Przeciwskazania
Nie należy stosować leku jeśli występuje:
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu;
- rozpoznany lub przebyty rak sutka (piersi), czy też jego podejrzenie;
- rozpoznane lub podejrzewane złośliwe nowotwory estrogenozależne (np. rak endometrium, tj.
błony śluzowej wyściełającej macicę);
- krwotoki z dróg rodnych o nieustalonym pochodzeniu;
- nieleczony rozrost endometrium;
- przebyta idiop...
Nie należy stosować leku jeśli występuje:
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu;
- rozpoznany lub przebyty rak sutka (piersi), czy też jego podejrzenie;
- rozpoznane lub podejrzewane złośliwe nowotwory estrogenozależne (np. rak endometrium, tj.
błony śluzowej wyściełającej macicę);
- krwotoki z dróg rodnych o nieustalonym pochodzeniu;
- nieleczony rozrost endometrium;
- przebyta idiopatyczna lub istniejąca obecnie choroba zakrzepowo-zatorowa żył (zakrzepica żył
głębokich, zator płucny);
- przebyta lub czynna choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic (choroba wieńcowa, zawał mięśnia
sercowego);
- ostra lub przebyta choroba wątroby, do czasu normalizacji wskaźników czynności wątroby;
- porfiria.
Zachować szczególną ostrożność stosując:
Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie odpowiednich badań (badanie przedmiotowe),
a w czasie leczenia zalecana jest okresowa kontrola.
W trakcie okresowych kontroli (przynajmniej raz na rok) lekarz powinien ocenić korzyści i ryzyko
zwiazane z hormonalną terapią zastępczą (HTZ) w celu podjęcia decyzji o kontynuowaniu lub
przerwaniu leczenia.
Podczas okresowej kontroli powinny być wykonywane badania kontrolne piersi, zwłaszcza
w przypadku występowania raka sutka u krewnych, czy też obecności torbieli lub guzków u pacjentki.
Lekarz może również zlecić mammografię. Należy poinformować lekarza o zmianach w piersiach
zauważonych w trakcie leczenia.
Kobiety stosujące HTZ narażone są na zwiększone ryzyko wystąpienia chorób zakrzepowo
zatorowych naczyń, nowotworu sutka i endometrium, a także chorób sercowo-naczyniowych i udaru.
U kobiet z zachowaną macicą zaleca się podawanie progestagenu przez co najmniej 12 dni w cyklu.
Należy poinformować lekarza o każdej chorobie, która wystąpi w trakcie leczenia.
Stany wymagające szczególnego nadzoru
Jeżeli któreś z wymienionych poniżej schorzeń miało miejsce w przeszłości i (lub) uległo zaostrzeniu
w czasie ciąży lub uprzedniego leczenia hormonalnego, pacjentka powinna być pod ścisłą kontrolą.
Należy wziąć pod uwagę, że schorzenia te mogą pojawić się lub zaostrzyć w czasie leczenia
produktem. W szczególności należy zwrócić uwagę na:
- mięśniaki gładkie (włókniakomięśniaki macicy) lub endometriozę;
- przebytą chorobę zakrzepowo-zatorową lub ryzyko jej wystąpienia;
- ryzyko estrogenozależnych nowotworów; np. rak sutka u krewnych pierwszej linii;
- nadciśnienie tętnicze;
- choroby wątroby (np. gruczolak wątroby);
- cukrzycę z lub bez powikłań naczyniowych;
- kamicę żółciową;
- migrenę lub (silne) bóle głowy;
- toczeń rumieniowaty układowy (systemic lupus erythematosus);
- przebyty rozrost endometrium;
- padaczkę;
- astmę;
- otosklerozę.
Stany wymagające niezwłocznego przerwania leczenia:
Leczenie powinno zostać przerwane w przypadku stwierdzenia przeciwwskazań, jak również
w poniższych sytuacjach:
- żółtaczka albo pogorszenie czynności wątroby;
- znaczący wzrost ciśnienia tętniczego;
- pojawienie się migrenowego bólu głowy;
- ciąża.
Należy poinformować lekarza o konieczności leżenia w łóżku i planowanych operacjach chirurgicznych.
Jeśli objawy niedoboru estrogenów utrzymują się pomimo stosowanego leczenia, należy poinformować o tym lekarza.
Należy poinformować lekarza jeśli wystąpi znaczne krwawienie.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Ciąża:
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
nie jest zalecany w czasie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie leczenia, należy
natychmiast odstawić.
Wyniki większości dotychczasowych badań epidemiologicznych dotyczących estrogenów
nie wskazują na działanie uszkadzające ani toksyczne dla płodu.
Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza. nie jest wskazany w czasie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Skrót DZN oznacza częstość występowania niepożądanych działań z każdej grupy.
Często zgłaszane (1%
terapią zastępczą:
- bóle brzucha, obrzęk brzucha, ból głowy;
- żylaki, rozszerzenie naczyń;
- nudności;
- obrzęki, przyrost masy ciała;
- rozrost endometrium, upławy, obrzęk sutków, bolesne miesiączkowanie, powiększenie mięśniak...
Skrót DZN oznacza częstość występowania niepożądanych działań z każdej grupy.
Często zgłaszane (1%<DZN<_10%) działania niepożądane występujące podczas leczenia hormonalną
terapią zastępczą:
- bóle brzucha, obrzęk brzucha, ból głowy;
- żylaki, rozszerzenie naczyń;
- nudności;
- obrzęki, przyrost masy ciała;
- rozrost endometrium, upławy, obrzęk sutków, bolesne miesiączkowanie, powiększenie mięśniaków
macicy.
Niezbyt często obserwowane (0,1%<DZN<_1%):
- bóle pleców, osłabienie, reakcje alergiczne, bóle miednicy;
-migrena, nadciśnienie;
-wzdęcia, biegunka;
- niedokrwistość;
- hiperlipidemia, hipercholesterolemia;
- chwiejność emocjonalna, nerwowość, depresja, senność, bezsenność, niedowład;
- pokrzywka;
- zapalenie pochwy, zapalenie jajników, grzybica pochwy, nowotwór sutka, nowotwór szyjki macicy,
zwłóknienie sutka, nowotwór macicy, nietrzymanie moczu.
Rzadko obserwowane (0,01%<DZN0,1%):
- dreszcze, objawy grypowe, ból, brak działania leku;
- kołatanie serca, zapalenie żył;
- wymioty, zaparcia, wzrost apetytu, bóle dróg żółciowych, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia
odbytnicy, nieżyt żołądka;
- eozynofilia (zwiększenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek);
- bóle stawów, bóle mięśni, zapalenie ścięgien;
- niepokój, wrogość, nadpobudliwość, zaburzenia snu, zawroty głowy, zmniejszenie libido;
- zapalenie gardła, krtani i zatok;
- wysypka, trądzik, obrzęk naczynioruchowy, grzybicze zapalenie skóry, przebarwienie skóry lub
śluzówek;
- zaburzenia widzenia, zapalenie powiek;
- zaburzenia endometrium, laktacja, ropień sutka, zaburzenia miesiączkowania, powiększenie macicy,
zaburzenia pochwy i sromu, zapalenie pochwy i sromu.
U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość