Przeciwskazania
Kiedy nie stosować szczepionki
- Jeśli u osoby szczepionej kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na poprzednią dawkę tej szczepionki lub na jakikolwiek składnik szczepionki, w tym na toksoid tężcowy. Objawy reakcji alergicznej obejmują wysypkę skórną, obrzęk twarzy i gardła, trudności w oddychaniu, siność języka lub warg, obniżenie ciśnienia krwi i zapaść.
- Jeśli u osoby szczepionej kiedy...
Kiedy nie stosować szczepionki
- Jeśli u osoby szczepionej kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na poprzednią dawkę tej szczepionki lub na jakikolwiek składnik szczepionki, w tym na toksoid tężcowy. Objawy reakcji alergicznej obejmują wysypkę skórną, obrzęk twarzy i gardła, trudności w oddychaniu, siność języka lub warg, obniżenie ciśnienia krwi i zapaść.
- Jeśli u osoby szczepionej kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na inną szczepionkę przeciw zakażeniom wywołanym przez meningokoki grupy C.
Może istnieć konieczność przełożenia podania szczepionki, jeśli pacjent znajduje się w ostrej fazie choroby przebiegającej z gorączką lub bez gorączki. W takim przypadku lekarz może zalecić odłożenie szczepienia do czasu poprawy stanu zdrowia pacjenta.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując szczepionkę
- Jeśli pacjent ma hemofilię, stosuje leki rozrzedzające krew lub cierpi na inną chorobę, która powoduje zaburzenia krzepnięcia krwi.
- Jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę autoimmunologiczną lub, gdy z jakiegoś powodu ma osłabiony układ immunologiczny. Na przykład:
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia wytwarzania przeciwciał
- jeśli pacjent przyjmuje leki, które zmniejszają odporność na zakażenia (np. leki przeciwnowotworowe lub wysokie dawki kortykosteroidów)
- Jeśli pacjent ma usuniętą śledzionę lub stwierdzono zaburzenia w jej funkcjonowaniu.
- Jeśli pacjent cierpi na chorobę nerek, w której pojawiają się duże ilości białka w moczu (zwaną zespołem nerczycowym). Istnieją dane mówiące, że ten stan może nawrócić po szczepieniu. Lekarz stwierdzi, czy pacjent w takim przypadku może otrzymać szczepionkę. Opinia lekarza zależeć będzie od rodzaju choroby nerek, na którą cierpi pacjent.
- Jeśli pacjent ma ponad 65 lat.
W takich przypadkach, przed przyjęciem szczepionki należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być ona nieodpowiednia dla szczepionej osoby. W niektórych przypadkach podanie szczepionki będzie możliwe, ale może ona nie zapewnić bardzo wysokiej ochrony przed zakażeniami wywołanymi przez meningokoki grupy C.
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 miligramy) na dawkę, tj. jest zasadniczo pozbawiony sodu.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciu mogą wystąpić reakcje alergiczne. Pomimo że są one bardzo rzadkie, mogą być bardzo poważne. Z tego powodu osoby poddane szczepieniu powinny pozostawać pod obserwacją przez odpowiednio długi czas po szczepieniu. Należy zapewnić dostęp i możliwość natychmiastowego zastosowania odpowiednich środków i sprzętu medycznego.
Do objawów ...
Jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciu mogą wystąpić reakcje alergiczne. Pomimo że są one bardzo rzadkie, mogą być bardzo poważne. Z tego powodu osoby poddane szczepieniu powinny pozostawać pod obserwacją przez odpowiednio długi czas po szczepieniu. Należy zapewnić dostęp i możliwość natychmiastowego zastosowania odpowiednich środków i sprzętu medycznego.
Do objawów i oznak poważnych reakcji alergicznych należą:
- obrzęk warg, jamy ustnej i gardła, co może spowodować trudności w połykaniu lub oddychaniu;
- wysypka i obrzęk rąk, stóp i łokci;
- utrata świadomości spowodowana spadkiem ciśnienia krwi.
Te objawy lub oznaki zwykle rozwijają się bezpośrednio po wstrzyknięciu, kiedy dotknięta nimi osoba jest nadal w szpitalu lub przychodni. W razie wystąpienia tych objawów po opuszczeniu miejsca, gdzie podano szczepionkę, należy NATYCHMIAST skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszano występowanie następujących działań niepożądanych:
Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 osób) W każdym wieku:
- Zaczerwienienie, obrzęk, wrażliwość na dotyk i ból w miejscu wstrzyknięcia
U niemowląt i(lub) dzieci raczkujących:
- Gorączka, rozdrażnienie, senność, ospałość, płacz, wymioty, zmniejszenie apetytu
U dzieci i dorosłych:
- Ból głowy
Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 osób) U niemowląt i (lub) dzieci raczkujących oraz dzieci:
- ból gardła, katar, kaszel, biegunka, wysypka - U niemowląt i (lub) dzieci raczkujących:
- Zaburzenia snu, rozdrażnienie, biegunka, nadmierne pocenie się - U dzieci i dorosłych:
- Gorączka, nudności, wymioty - U dzieci:
- Zmęczenie, senność, ospałość, zawroty głowy, nudności, ból brzucha, ból ramion lub nóg, swędzenie, fioletowe plamy pod skórą, wysypka
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 100 osób) U niemowląt i (lub) dzieci raczkujących i dzieci:
- Miejscowe opuchnięcie, nagłe zaczerwienienie, dreszcze
U niemowląt i(lub) dzieci raczkujących:
- Ból brzucha, niestrawność, nudności, ból ramion lub nóg, zaczerwienienie skóry - U dzieci i dorosłych:
- Powiększenie węzłów chłonnych - U dzieci:
- Rozdrażnianie, osłabienie, sztywność mięśni i stawów, ból karku, ból mięsni i stawów, ból pleców, reakcje alergiczne (włączając trudności w oddychaniu), nieprawidłowe lub zmniejszone czucie, omdlenie, płacz,, napad drgawkowy, zmniejszenie apetytu, opuchnięcie powiek, uczucie zatkanego nosa, wysypka, nadmierne pocenie się
U dorosłych:
- Objawy grypopodobne
Rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 1000 osób)
U niemowląt i (lub) dzieci raczkujących
- Reakcje alergiczne (włączając trudności w oddychaniu), opuchnięcie powiek, zasłabnięcie, fioletowe plamy pod skórą, sztywność mięśni i stawów,
U dzieci:
- Objawy grypopodobne
Opisywano ponadto występowanie następujących działań niepożądanych:
- utrata napięcia mięśniowego lub zwiotczenie mięsni u niemowląt
- podrażnienie opon mózgowo-rdzeniowych
- napady drgawkowe
- czerwone lub fioletowe plamy wyglądające jak sińce lub wybroczyny pod skórą
- wysypki skórne pokrywające większość ciała, prowadzące do powstawania pęcherzy i łuszczenia się skóry. Wysypka może obejmować także wnętrze jamy ustnej i spojówki oczu.
- ciężkie reakcje alergiczne
- opuchnięcie ust, jamy ustnej i gardła, co może powodować trudności w oddychaniu
Jeśli wcześniej zdiagnozowano u pacjenta zespół nerczycowy, może istnieć zwiększone ryzyko, że ten stan wystąpi ponownie w ciągu kilku miesięcy po szczepieniu. Zespół nerczycowy to choroba nerek, która może spowodować obrzęki, szczególnie twarzy lub wokół oczu, obecność białka w moczu, co powoduje, że staje się on pienisty, oraz przyrost masy ciała. Jeśli po szczepieniu zaobserwuje się podobne objawy, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Jeśli którykolwiek z tych objawów niepożądanych nasili się, bądź jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę.
U niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej), w ciągu 2-3 dni po szczepieniu mogą pojawić się dłuższe przerwy pomiędzy oddechami.
Ta szczepionka nie może spowodować choroby wywołanej przez meningokoki grupy C. Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów zakażenia meningokokami, tj. - ból karku,
- sztywność karku,
- światłowstręt (fotofobia),
- senność,
- zaburzenia orientacji,
- czerwone lub purpurowe plamki wyglądające jak siniaki, które nie bledną pod wpływem ucisku,
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższą placówką pogotowia ratunkowego.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość