Navelbine kapsułki miękkie 30 mg pokaż opinie (0)

- Nadwrażliwość na winorelbinę lub inne alkaloidy Vinca, bądź też na każdy inny składnik kapsułki
- Choroby mające znaczący wpływ na absorpcję,
- Wcześniejsza duża resekcja chirurgiczna żołądka lub jelita cienkiego,
- Poziom neutrofilów <1500/mm3 lub ostra infekcja (w ciągu ostatnich dwóch tygodni),
- Ciężka niewydolność wątroby niezwiązana z procesem nowotworowym, - Ciąża,
- Laktacja,
- U pacjentów wymagających długoterminowej terapii tlenowej,
- U pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Częstość występowania jest zdefiniowana następująco: bardzo często występujące (>1/10), często występujące (>1/100 do<1/10), niezbyt często występujące (>1/1000 do <1/100), rzadko występujące (>1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko występujące (<1/10000). Podział ten opracowano według konwencji MedDRA ze względu na częstość występowania i klasyfikację systemów narządów. Reakcje te zdefiniowano według kryteriów toksyczności NCI (stopień 1=01; stopień 2=-G2; stopień 3=G3; stopień 4=G4; stopień 1-4=G4; stopień 12=G1-2; stopień 3-4=G3-4).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo często występujące: zahamowanie czynności szpiku kostnego manifestujące się głównie neutropenią G1-4: 71,5%; G3: 21,8%; G4: 25,9% (odwracalne i zależne od dawki). Stany zapalne związane z zahamowaniem czynności szpiku kostnego i/lub upośledzeniem czynności systemu immunologicznego wywołane bakteriami, wirusami, grzybami obejmujące różną lokalizację, taką jak: układ oddechowy, układ pokarmowy, drogi moczowe G1-4: 3,5%, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym charakterze, poddające się leczeniu.
Niedokrwistość G1-4: 67,4%; G3-4: 3,8%, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym charakterze. Tronikiocytopenia 01-2: 10,8%, bardzo rzadko w stopniu poważnym.
Często występujące: G4 Neutropenia w połączeniu z gorączką ponad 38°C wystąpiła u 2,8% pacjentów.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Bardzo często występujące: bakteryjne, wirusowe i grzybicze infekcje bez neutropenii w najrozmaitszej lokalizacji (układ oddechowy, układ pokarmowy, drogi moczowe) G1-4: 12,7%; G3-4: 4,4%, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym charakterze, poddające się leczeniu.
Niezbyt często występujące: posocznice o ostrym przebiegu wraz z niewydolnością jelitową i inne posocznice po podaniu Navelbine w postaci koncentratu roztworu do infuzji. Bardzo rzadko występujące: posocznica o skomplikowanym przebiegu czasami ze skutkiem śmiertelnym po podaniu Navelbine w postaci koncentratu roztworu do infuzji
Zaburzenia Żołądka i jelit
Bardzo często występujące: nudności G1-4: 74,7%; G3-4 7,3%; wymioty G1-4: 54,7%; G3
4: 6,3%; leczenie wspomagające (np. metoclopramid lub ondasentron) zmniejsza zwykle
nasilenie tych objawów.
Biegunka G1-4: 49,7%; G3-4: 5,7%; anoreksja G1-4: 38,6%; G3-4: 4,1%.
Zapalenie jamy ustnej G1-4: 10,4%; G3-4: 0,9%, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym
charakterze.
Zaparcia G1-4: 15,2%.
U pacjentów z zaparciami w wywiadzie i/lub u tych, którzy jednocześnie są leczeni morfiną
lub środkami morfinopodobnymi, właściwe jest stosowanie środków przeczyszczających.
Często występujące: zapalenie przełyku G1-3: 3,8%; G3: 0,3%.
Utrudnienie przełykania: G1-2: 2,3%.
Niezbyt często występujące: porażenna niedrożność jelita G3-4: 0;9% (jeden przypadek
śmiertelny). U jednego pacjenta wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego.
Rzadko występujące: zapalenie trzustki po podaniu Navelbine w postaci koncentratu
roztworu do infuzji.
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo często występujące: zniesienie odruchów kostno-stawowych G1-2: 11,1%, rzadko o
ciężkim przebiegu.
Często występujące: zaburzenia neuromotoryczne G1-4: 9,2%; G3-4: 1,3%.
Ból głowy G1-4: 4,1%, G3-4: 0,6%, zawroty głowy G1-4: 6%; G3-4: 0,6%.
Zaburzenia smaku: G1-2: 3,8%.
Inne zaburzenia neurologiczne G1-4: 2,2%; G3-4: 0,3%.
Niezbyt często występujące: drgawki, niedokrwienie mózgu.
Bardzo rzadko występujące: u jednego pacjenta wystąpił częściowo odwracalny bezwład 3
stopnia.
Zaburzenia psychczne
Często występujące: bezsenność G1-2: 2,8%.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórne'
Bardzo często występujące: łysienie G1-2: 29,4%, nasilające się, gdy leczenie się przedłuza,
ma zwykle łagodny charakter.
Często występujące: reakcje skórne G1-2: 5,7%
Rzadko występujące: ogólne reakcje skórne po zastosowaniu Navelbine w postaci

koncentratu roztworu do infuzji.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Bardzo często występujące: zmęczenie G1-4: 36,7%; G3-4: 8,5%; gorączka G1-4: 13,0%,
G3-4: 12,1%.
Często występujące: ból, w tym w obrębie guza G 1-4: 3,8%, G3-4 0,6%, dreszcze 01-2:
3,8%.
Badania diagnostyczne
Bardzo często występujące: utrata masy ciała G1-4: 25%, G3-4: 0,3%
Często występujące: przyrost masy ciała G1-2: 1,3%
Zaburzenia mieśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Często występujące: bóle stawowe, w tym bóle szczęk, bóle mięśniowe G1-4: 7%, G3-4
0,3%
Zaburzenia metabol= i odżywiania
Niezbyt często występujące: w badaniach klinicznych postrejestracyjnych wystąpiła ostra
postać niedoboru sodu we krwi. U jednego pacjenta wystąpiła hiperglikemia.
Zaburzenia serca
Niezbyt często występujące: niewydolność serca i niemiarowość.
Rzadko występujące: niedokrwienna choroba serca (dławica piersiowa, zawał mięśnia
sercowego) po podaniu Navelbine w postaci koncentratu roztworu do infuzji.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo często występujące: przejściowe podniesienie wartości wyników badań czynności
wątroby (G1-2) bez klinicznych objawów po podaniu Navelbine w postaci koncentratu
roztworu do infuzji.
Często występujące: choroby wątroby: G1-2: 1,3%.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiolvej i śródpiersia.
Często występujące: duszność G1-4: 2,8%; G3-4: 0,3%. Kaszel: G1-2: 2,8%
Niezbyt często występujące: duszności i skurcz oskrzeli u pacjentów leczonych Navelbine
w postaci koncentratu roztworu do infuzji (w takim samym stopniu jak w przypadku innych
alkaloidów Vinca). Zatorowość płucna, z czego jeden przypadek zakończył się śmiercią.
Krwotok płucny, z czego jeden przypadek zakończył się śmiercią pacjenta.
Rzadko występujące: śródmiąższowa choroba płuc, zwłaszcza po podaniu Navelbine w
postaci koncentratu roztworu do infuzji w kombinacji z mitomycyną.
Zaburzenia układu imunologicznego
Rzadko występujące: ostre systemowe reakcje alergiczne po użyciu Navelbine w postaci
koncentratu roztworu do infuzji, takie jak anafilaksja czy szok anafilaktyczny.
.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Najczęściej występujące: bezmocz G1-2: 1,6%
Inne choroby układu moczowo-płciowego: G1-2: 1,9%
Zaburzenia naczyniowe
Często występujące: nadciśnienie G1-4: 2,5%; G3-4: 0,3%; niedociśnienie G1-4: 2,2%; G3
4: 0,6%
Rzadko występujące: uderzenia krwi do głowy i marznięcie kol'iczyn po zastosowaniu
Navelbine w postaci koncentratu roztworu do infuzji.
Zaburzenia oka
Zaburzenia widzenia G1-2: 1,3%.