Przeciwskazania
Jednoczesne stosowanie preparatu Nakom z nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) i selektywnych inhibitorów MAO typu A jest przeciwwskazane. Podawanie inhibitorów MAO należy przerwać co najmniej na 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia preparatem Nakom. Nakom może być stosowany jednocześnie z podawanymi w zalecanych dawkach, selektywnymi inhibitorami MAO typu B, np. z chlorowodorkiem...
Jednoczesne stosowanie preparatu Nakom z nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) i selektywnych inhibitorów MAO typu A jest przeciwwskazane. Podawanie inhibitorów MAO należy przerwać co najmniej na 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia preparatem Nakom. Nakom może być stosowany jednocześnie z podawanymi w zalecanych dawkach, selektywnymi inhibitorami MAO typu B, np. z chlorowodorkiem selegiliny.
Preparatu Nakom nie należy stosować, jeżeli istnieją przeciwwskazania do stosowania sympatykomimetyków.
Nakom jest przeciwwskazany u pacjentów z:
- nadwrażliwością na lewodopę, karbidopę lub jakikolwiek inny składnik preparatu
- jaskrą z wąskim katem przesączania
- ciężką niewydolnością serca
- ciężkimi zaburzeniami rytmu serca
- ostrą fazą udaru mózgu
Ze względu na to, że lewodopa może uaktywnić rozwój czerniaka złośliwego, nie powinno się podawać jej pacjentom z podejrzanymi, niezdiagnozowanymi zmianami skórnymi lub z czerniakiem złośliwym w wywiadzie.
Nie stosować u pacjentów z ciężkimi psychozami.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Działania niepożądane, jakie często występują u pacjentów przyjmujących preparaty złożone karbidopa/lewodopa związane są z neurofarrnakologicznym działaniem dopaminy.
Zmniejszenie dawek leku może zmniejszyć nasilenie tych reakcji.
Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą dyskinezy, w tym przypominające pląsawicę, dystonie i inne ruchy mimowolne oraz nudności. Drgania mięśni i kurc...
Działania niepożądane, jakie często występują u pacjentów przyjmujących preparaty złożone karbidopa/lewodopa związane są z neurofarrnakologicznym działaniem dopaminy.
Zmniejszenie dawek leku może zmniejszyć nasilenie tych reakcji.
Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą dyskinezy, w tym przypominające pląsawicę, dystonie i inne ruchy mimowolne oraz nudności. Drgania mięśni i kurcz powiek mogą sygnalizować konieczność zmniejszenia dawki leku.
W badaniach klinicznych i badaniach po wprowadzeniu leku do obrotu obserwowano również inne
działania niepożądane, do których należą:
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko (>1110 000 do <1/1 000): leukopenia, anemia hemolityczna i niehemolityczna, trombocytopenia.
Bardzo rzadko (>1110 000): agranulocytoza.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często (k11100 do <1/10): jadłowstręt.
Niezbyt często (>1/1 000 do <I/100): zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała.
Zaburzenia psychiczne
Często (>1/100 do <1/10): omamy, splątanie, senność, ospałość, koszmarne sny, uczucie zmęczenia, bezsenność, depresja- bardzo rzadko z próbami samobójczymi, euforia, demencja, epizody psychotyczne, zwiększona motywacja.
Rzadko (>1/10 000 do <l/l 000): pobudzenie, uczucie strachu, zaburzenia myślenia, dezorientacja, bóle głowy, zwiększone libido, odrętwienie, drgawki.
W trakcie przyjmowania preparatów złożonych lewodopa/karbidopa występuje senność i bardzo rzadko znaczne nasilenie senności w ciągu dnia oraz epizody nagłego zasypiania.
U pacjentów leczonych agonistami dopaminy w związku z chorobą Parkinsona, w tym także preparatami złożonymi lewodopa/karbidopa, zwłaszcza dużymi dawkami, obserwowano
patologiczną skłonność do hazardu, zwiększone libido i nadmierną aktywność seksualna, które na ogół ustępowały po zmniejszeniu dawki lub zakończonym leczeniu.
Zaburzenia układu nerwowego
Często (>1/100, <1/10): dyskinezy, pląsawica, dystonia, zaburzenia pozapiramidowe i ruchu,
efekt włączenia-wyłączenia (on-off').
Po kilku miesiącach lub latach od rozpoczęcia leczenia obserwowano spowolnienie ruchowe,
(efekt on-off') związane prawdopodobnie z postępem choroby.
Koniecznym być może dostosowanie dawki i ustalenie odstępów czasu pomiędzy kolejnymi dawkami.
Niezbyt często (>1/1 000, <1/100): ataksja, nasilone drżenie rąk.
Rzadko (>1/10 000, <l/1 000): złośliwy zespól neuroleptyczny, parestezje, omdlenie, zaburzenie
chodzenia, szczękościsk.
Zaburzenia oka
Rzadko (>1110 000, <1/1 000): zamazane widzenie, kurcz powiek, uaktywnienie utajonego zespołu Homera, podwójne widzenie, rozszerzenie źrenic, napad przymusowego patrzenia z rotacją gałek. Kurcz powiek może być wczesnym objawem przedawkowania.
Zaburzenia serca
Często (>1/100, <1/10): kołatanie serca, nieregularna czynność serca.
Zaburzenia naczyniowe:
Często (>1/100, <1/10): niedociśnienie ortostatyczne, skłonność do zasłabnięć, omdlenia.
Niezbyt często (>1/1 000, <1/100): nadciśnienie tętnicze.
Rzadko: zapalenie żył.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt częsta (>1/1 000, <1/100): chrypka, bóle w klatce piersiowej. Rzadko (>1/10 000, <1/1 000): duszność, zaburzenia oddychania.
Zaburzenia żołądka i jelit
Często (>1/100, <1/10): nudności, wymioty, uczucie suchości w jamie ustnej, gorzki smak w jamie ustnej.
Niezbyt często (>1/1 000, <1/100): zaparcia, biegunki, ślinotok, dysfagia, wzdęcia.
Rzadko (>l/10 000, <1/1 000): niestrawność, ból w obrębie jamy brzusznej, ciemne zabarwienie śliny, bruksizm, czkawka, krwawienie z przewodu pokarmowego, pieczenie języka, owrzodzenia dwusnastnicy.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórne
Niezbyt często (>1/1 000, <1/100): obrzęki.
Rzadko (>1/10 000, <1/1 000): obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd, zaczerwienie twarzy, łysienie, wysypka, nadmierne potliwość, ciemne zabarwienie potu, uaktywnienie czerniaka złośliwego, plamica Schtinleina-Henocha.
Zaburzenia mieśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej.
Niezbyt częsta (>1/l 000, <l/100): skurcz mięśni, drżenie mięśni.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Niezbyt często (>1/1 000, <l/100): ciemna barwa moczu.
Rzadko (>1/10 000, <1/1 000): zatrzymanie moczu, nieotrzymanie moczu, bolesny wzwód prącia, przewlekła erekcja.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Rzadko (>1/10 000, <1/1 000): astenia, złe samopoczucie, uczucie zmęczenia, osłabienie, obrzęki, nawroty choroby.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość