Przeciwskazania
Nie stosować
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował niedawno którykolwiek z następujących leków: inhibitory proteaz wirusa HIV (AIDS) takie jak nelfinawir, leki z grupy azoli takie jak ketokonazol (stosowane w zakażeniach grzybiczych), erytromycynę, klarytromycynę (antybiotyki) lub nefazodon (stosowa...
Nie stosować
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował niedawno którykolwiek z następujących leków: inhibitory proteaz wirusa HIV (AIDS) takie jak nelfinawir, leki z grupy azoli takie jak ketokonazol (stosowane w zakażeniach grzybiczych), erytromycynę, klarytromycynę (antybiotyki) lub nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ketilept należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
- jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występują lub występowały choroby serca np. szybkie bicie serca, wydłużenie odcinka QT, pacjent stosuje leki, które mogą powodować zmiany rytmu serca,
- jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi,
- jeśli pacjent przebył udar, zwłaszcza gdy pacjent jest w podeszłym wieku,
- jeśli u pacjenta lub kogoś z jego rodziny występowały zakrzepy żylne, gdyż stosowaniu leków przeciwpsychotycznych towarzyszyło powstawanie zakrzepów,
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby,
- jeśli u pacjenta wystąpiły kiedykolwiek w przeszłości napady padaczkowe (drgawki),
- jeśli pacjent ma cukrzycę lub ma skłonność do wysokiego stężenia cukru we krwi (cukrzyca w wywiadzie lub wysokie stężenie cukru we krwi w czasie ciąży). W tym przypadku lekarz może zalecić badania stężenia glukozy podczas stosowania leku Ketilept,
- jeśli pacjent ma zapalenie trzustki lub występują u niego czynniki związane z ryzykiem wystąpienia zapalenia trzustki, takie jak kamienie żółciowe lub wysokie stężenie trójglicerydów (tłuszcze występujące we krwi),
- jeśli u pacjenta stwierdzono w przeszłości mały poziom białych krwinek, co mogło być związane lub nie z przyjmowaniem innych leków,
- jeśli pacjent jest w podeszłym wieku z otępieniem (utrata czynności mózgu). W takim przypadku nie należy stosować leku Ketilept, ponieważ leki z grupy do której należy Ketilept mogą zwiększać ryzyko udaru mózgu, a w niektórych przypadkach ryzyko śmierci, u osób w podeszłym wieku z otępieniem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z następujących objawów niepożądanych, należy zaprzestać przyjmowania leku Ketilept i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem:
- gorączka, utrzymujący się ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej (może to być skutkiem podwyższonego poziomu białych krwinek we krwi),
- napady drgawek,
- reakcja alergiczna, w tym nasilona wysypka (pęcherze), obrzęk skór...
Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z następujących objawów niepożądanych, należy zaprzestać przyjmowania leku Ketilept i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem:
- gorączka, utrzymujący się ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej (może to być skutkiem podwyższonego poziomu białych krwinek we krwi),
- napady drgawek,
- reakcja alergiczna, w tym nasilona wysypka (pęcherze), obrzęk skóry i obrzęk wokół ust,
- niekontrolowane ruchy, głównie twarzy i języka (późne dyskinezy),
- wysoka gorączka, przyspieszony oddech, wyraźny wzrost ciśnienia tętniczego krwi lub szybkie bicie serca, poty, sztywnienie mięśni, nietypowa senność lub omdlenia (objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego),
- żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu),
- zapalenie wątroby,
- utrzymująca się i bolesna erekcja (priapizm),
- zakrzepy żylne, zwłaszcza nóg (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które to zakrzepy mogą wędrować poprzez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu,
- ciężka reakcja uczuleniowa (nazywana anafilaktyczną), która może obejmować trudności w oddychaniu, zawroty głowy i wstrząs,
- nagły obrzęk skóry, zwłaszcza wokół oczu, ust i gardła (obrzęk naczynioruchowy),
- ciężka wysypka, która może szybko się rozwinąć. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie skóry, tworzenie się pęcherzy lub złuszczanie naskórka,pojawienie się pęcherzy w jamie ustnej i nosowej.
Inne możliwe działania niepożądane:
Objawy niepożądane występujące bardzo często (występują u więcej niż u 1 na 10 osób):
- Zawroty głowy (mogą prowadzić do upadków),
- Bóle głowy,
- Uczucie senności (może przeminąć po zaprzestaniu przyjmowania leku Ketilept) (mogą prowadzić do upadków),
- Suchość w jamie ustnej,
- Przyrost masy ciała,
- Objawy odstawienia (objawy, które występują po odstawieniu leku Ketilept) w tym nudności, wymioty, bóle głowy, biegunka, problemy z zasypianiem, zawroty głowy i rozdrażnienie. Lek należy odstawiać stopniowo.
Objawy niepożądane występujące często (występują u 1 do 10 na 100 osób)
- Szybkie bicie serca,
- Uczucie kołatania serca, niemiarowego bicia serca,
- Zaparcia,
- Niestrawność,
- Uczucie osłabienia (może prowadzić do upadków),
- Obrzęk rąk lub nóg,
- Omdlenia,
- Uczucie zatkania nosa,
- Zmniejszenie ciśnienia tętniczego podczas wstawania, co może powodować zawroty głowy (może prowadzić do upadków),
- Wysokie stężenie cukru we krwi,
- Nieostre widzenie,
- Nietypowe ruchy mięśni, w tym trudności z rozpoczynaniem ruchu, drżenie, osłabienie lub sztywność mięśni bez odczuwania bólu,
- Koszmary senne i nietypowe sny,
- Wzmożone uczucie głodu,
- Rozdrażnienie,
- Zaburzenia mowy,
- Myśli samobójcze i pogłębienie depresji. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub udać się do szpitala!
- Płytki oddech,
- Wymioty (głównie u osób w podeszłym wieku),
- Gorączka
Objawy niepożądane występujące niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 osób)
- Zespół niespokojnych nóg,
- Trudności w przełykaniu,
- Nieprawidłowe przewodzenie w sercu (wydłużenia odstępu QT),
- Zaburzenia seksualne,
- Nasilenie cukrzycy,
- Wolniejsza niż zwykle praca serca, która może pojawić się na początku leczenia, która może być związana z niskim ciśnieniem krwi oraz omdleniami.
Objawy niepożądane występujące rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 osób)
- Zespół metaboliczny (jednoczesne pojawienie się zaburzeń mogących zwiększać ryzyko rozwoju zaburzeń sercowo- naczyniowych i cukrzycy)
- Obrzęk gruczołów piersiowych i nieoczekiwane wytwarzanie mleka u mężczyzn i kobiet,
- Zaburzenia miesiączkowania,
- Chodzenie, mówienie, jedzenie i wykonywanie innych czynności podczas snu,
- Obniżona temperatura ciała (hipotermia),
- Zapalenie trzustki, które powoduje silny ból brzucha i pleców.
Objawy niepożądane występujące bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10.000 osób) - Zaburzenia wydzielania hormonu odpowiedzialnego za ilość wydalanego moczu
- Uszkodzenia włókien mięśni i bóle mięśniowe (rabdomioliza).
Objawy niepożądane występujące z nieznaną częstością (nie można ustalić częstości na podstawie dostępnych danych)
- Wysypka skórna z nieregularnymi czerwonymi plamkami (rumień wielopostaciowy).
Działania niepożądane, które można zaobserwować wyłącznie po wykonaniu badania laboratoryjnego krwi:
- Zmiany w liczbie niektórych typów krwinek (takich jak białe krwinki, czerwone krwinki, płytki krwi) (przemija po zaprzestaniu przyjmowania leku Ketilept),
- Podwyższone stężenie enzymów wątrobowych (przemija po zaprzestaniu przyjmowania leku Ketilept),
- Zmiany w ilości niektórych tłuszczów (podwyższone stężenie lipidów we krwi, np. trójglicerydów i cholesterolu),
- Podwyższony poziom fosfokinazy kreatynowej (element budulcowy mięśni),
- Podwyższony poziom cukru we krwi,
- Podwyższone stężenie prolaktyny (rzadko może wywoływać obrzęk gruczołów piersiowych, nieoczekiwane wytwarzanie mleka zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, zaburzenia miesiączkowania),
- Zmniejszenie stężenia sodu we krwi,
- Zmiany stężenia hormonów tarczycy we krwi.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość