Postać leku: |
tabletki powlekane |
|
|
Substancja czynna: |
Quetiapinum
|
|
|
|
Lek dostępny na receptę |
| |
Lek zawiera substancję czynną o nazwie kwetiapina, z grupy leków przeciwpsychotycznych. Leki te pomagają w chorobach, w których występują objawy takie, jak:
- widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy nieistniejących, wiara w rzeczy które nie istnieją, czy też ponadnormatywne i silne odczuwanie podejrzliwości, lęku, dezorientacji, winy, napięcia lub depresji
- uczucie silnego podekscytowania, nadmiernej radości, zbytniego pobudzenia, entuzjazmu, nadaktywności, czy też niska samoocena, z których wynika wybuchowość i agresja.
Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią dołączonej do niego ulotki, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy tej choroby są takie same.
Przeciwskazania
Nie stosować leku:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
- jeśli pacjent przyjmuje jakikolwiek z następujących leków: inhibitory proteazy HIV (stosowane w leczeniu AIDS), azolowe leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol), erytromycynę lub klarytromycynę (antybiotyki makrolidowe), lub nefazodon (lek przeciwdepresyjny).
Na...
Nie stosować leku:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
- jeśli pacjent przyjmuje jakikolwiek z następujących leków: inhibitory proteazy HIV (stosowane w leczeniu AIDS), azolowe leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol), erytromycynę lub klarytromycynę (antybiotyki makrolidowe), lub nefazodon (lek przeciwdepresyjny).
Należy poinformować lekarza jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy pacjenta.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ketiap nie powinien być stosowany przez pacjentów w podeszłym wieku z demencją (obniżenie sprawności umysłowej). Spowodowane jest to tym, że leki tej grupy co Ketiap mogą zwiększać ryzyko udaru, a w niektórych przypadkach ryzyko śmierci u tych pacjentów.
Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli:
- u pacjenta lub u osób z rodziny pacjenta występuje lub występowała w przeszłości choroba serca, na przykład bardzo szybkie bicie serca, wydłużony odstęp QT w badaniu EKG lub jeśli pacjent przyjmuje leki mogące mieć wpływ na rytm serca;
- pacjent ma niskie ciśnienie krwi
- pacjent miał udar, zwłaszcza jeśli pacjent jest w podeszłym wieku
- pacjent ma chorą wątrobę
- u pacjenta kiedykolwiek występowały drgawki
- pacjent ma cukrzycę lub istnieje ryzyko jej wystąpienia. Jeśli tak, lekarz może zlecić kontrolę stężenia cukru we krwi podczas stosowania leku Ketiap.
- w przeszłości pacjent miał kiedykolwiek zbyt mało białych krwinek (pod wpływem lub bez wpływu innych leków)
- u pacjenta lub osób z rodziny pacjenta występowały zakrzepy krwi, gdyż stwierdzono związek między przyjmowaniem leków takich jak kwetiapina, a powstawaniem zakrzepów krwi.
Należy powiedzieć lekarzowi jeśli występuje:
- wysoka temperatura (gorączka), sztywność mięśni, uczucie dezorientacji
- niekontrolowane ruchy, szczególnie twarzy i języka - zawroty głowy lub uczucie nadmiernej senności
- długotrwały i bolesny wzwód (priapizm).
Stany te mogą być spowodowane tym rodzajem leku.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Bardzo częste (występujące częściej niż u 1 na 10 osób)
- zawroty głowy, bóle głowy, suchość w jamie ustnej
- uczucie senności (może ustąpić podczas dalszego przyjmowania leku)
- podwyższone wartości tłuszczów zwanych triglicerydami i cholesterolu całkowitego (szczególnie LDL- cholesterolu) we krwi, obniżone wartości HDL- cholesterolu
- objawy z odstawienia (objawy występujące po odstawieniu kwet...
Bardzo częste (występujące częściej niż u 1 na 10 osób)
- zawroty głowy, bóle głowy, suchość w jamie ustnej
- uczucie senności (może ustąpić podczas dalszego przyjmowania leku)
- podwyższone wartości tłuszczów zwanych triglicerydami i cholesterolu całkowitego (szczególnie LDL- cholesterolu) we krwi, obniżone wartości HDL- cholesterolu
- objawy z odstawienia (objawy występujące po odstawieniu kwetiapiny) w tym bezsenność, nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy i drażliwość. Objawy te zwykle ustępują po tygodniu po przyjęciu ostatniej dawki.
- zwiększenie masy ciała, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia.
Częste (występujące u 1 do 10 osób na 100)
- przyspieszone bicie serca, kołatanie serca
- zatkany nos
- zaparcia, niestrawność
- osłabienie, omdlenie
- zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi. Może wystąpić po zakończeniu leczenia. Ma charakter przejściowy i nie ciężki.
- zwiększenie liczby pewnych komórek krwi zwanych granulocytami kwasochłonnymi
- obrzęk rąk i nóg
- zmniejszenie ciśnienia krwi związane ze zmianą pozycji ciała. Może spowodować zawroty głowy i omdlenie.
- zwiększone stężenie glukozy we krwi
- niewyraźne widzenie
- nieprawidłowe ruchy mięśni. Mogą one obejmować trudności w rozpoczęciu poruszania, drżenie, uczucie niepokoju lub bezbolesną sztywność mięśni.
- przejściowe zwiększenie we krwi aktywności niektórych enzymów wątrobowych, zwanych AlAT i AspAT
- zmniejszenie liczby pewnych komórek krwi zwanych granulocytami obojętnochłonnymi
- zwiększenie ilości hormonu zwanego prolaktyną we krwi. W rzadkich przypadkach może to prowadzić do następujących stanów:
- - obrzęku piersi i nieoczekiwanego wytwarzania mleka u kobiet i mężczyzn
- - braku miesiączki lub nieregularnych cyklów miesiączkowych u kobiet
- nieprawidłowe lub koszmarne sny
- zwiększenie apetytu, uczucie rozdrażnienia.
- trudności językowe i trudności z mówieniem
- spłycenie oddechu
- wymioty (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku)
- gorączka.
Niezbyt częste (występujące u 1 do 10 osób na 1000)
- zwiększenie liczby pewnych komórek krwi zwanych trombocytami lub płytkami krwi
- napady padaczkowe lub drgawki
- reakcje nadwrażliwości na lek, w tym wystąpienie guzków, obrzęku skóry i obrzęku w jamie ustnej
- przejściowe zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego zwanego gamma- GT we krwi
- niskie stężenie sodu we krwi
- niezwykłe odczucia w nogach (zwane również zespołem niespokojnych nóg)
- niekontrolowane ruchy, szczególnie twarzy i języka - trudności w przełykaniu - zaburzenia seksualne.
Rzadkie (występujące u 1 do 10 osób na 10 000)
- gorączka, długo utrzymujący się ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej, szybszy oddech, nadmierne pocenie, sztywność mięśni, uczucie nadmiernej senności lub omdlenie
- zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
- przedłużona i bolesna erekcja (priapizm)
- zwiększenie aktywności enzymu zwanego fosfokinazą kreatyniny we krwi
- zapalenie wątroby
- obrzęk piersi i nieoczekiwane wydzielanie mleka (mlekotok).
- zaburzenia miesiączkowania
- chodzenie, mówienie lub jedzenie podczas snu
- obniżona temperatura ciała (hipotermia)
- zakrzepy żylne, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się w naczyniach aż do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu.
Bardzo rzadkie (występujące u mniej niż 1 na 10 000 osób)
- pogorszenie istniejącej cukrzycy
- ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
- ciężka reakcja alergiczna (zwana reakcją anafilaktyczną), która może spowodować trudności w oddychaniu lub wstrząs
- nagły obrzęk skóry, szczególnie wokół oczu, ust i gardła (obrzęk naczynioruchowy).
- niewłaściwe wydzielanie hormonu, który odpowiada za zachowanie wody w organizmie poprzez redukcję wydalania wody z moczem
- szybki rozpad mięśni szkieletowych ze względu na uszkodzenie tkanki mięśniowej (rabdomioliza).
Występowały także:
- niewielkie zmniejszenie we krwi stężenia specyficznych hormonów wytwarzanych przez tarczycę
- zatrzymanie akcji serca, specyficzne zaburzenia czynności serca, które mogą być poważne i w ciężkich przypadkach prowadzić do śmierci.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość