Iricam koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 20 mg/ml pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować leku Iricam
- jeśli u pacjenta stwierdzono alergię (nadwrażliwość) na trójwodny chlorowodorek irynotekanu lub którykolwiek z pozostałych składników leku Iricam;
- jeśli u pacjenta występuje przewlekła choroba zapalna jelita i (lub) niedrożność jelit;
- jeśli pacjentka karmi piersią;
- jeśli u pacjenta występuje niewystarczająca liczba krwinek (ciężkie zaburzenia czynności szpiku);
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby i (lub) stężenie bilirubiny we krwi ponad trzykrotnie większe niż górna granica normy;
- jeśli u pacjenta występuje poważne osłabienie (stan czynnościowy wg WHO >2);
- jeśli pacjent przyjmuje dodatkowo lek przeciw depresji zawierający dziurawiec.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Iricam
Pacjent będzie leczony przez lekarza lub pielęgniarkę, którzy mają doświadczenie w tego rodzaju leczeniu i zwalczaniu jego działań niepożądanych, które są zwykle przemijające.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli dotyczy pacjenta któregokolwiek z poniższych przypadków:
- jeśli u pacjenta występuje inna choroba jelit lub w przeszłości wystąpiła niedrożność jelit;
- jeśli u pacjenta występują choroby nerek lub wątroby;
- jeśli u pacjenta występuje zaburzenie genetyczne związane ze zmniejszoną aktywnością enzymu UGT1A1 (urydynodifosfo-glukuronylotransferazy 1A1).

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy pow iadomić lekarza lub farmaceutę.
- Częstość działań niepożądanych klasyfikuje się według następujących kategorii: bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów), często (rzadziej niż ul na 10 pacjentów), niezbyt często (rzadziej niż ul na 100 pacjentów), rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów) i bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów), nie znane (dostępne dane nie pozwalają na ocenę).

Zaburzenia krwi
- Bardzo często: zmniejszenie liczby pewmego rodzaju białych krwinek (neutropenia) związane z większą wrażliwością na zakażenia oraz z gorączką (patrz również punkt 2), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), w leczeniu skojarzonym: zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkow'ość) powodujące siniaki, skłonność do krwawień oraz niepraw idłowe krwawienie Często: w monoterapii: zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkow'ość) powodujące
- siniaki, skłonność do krwawień oraz nieprawidłowe krwawienie zakażenia związane z poważnym zmniejszeniem liczby pewnego rodzaju białych krwinek
- gorączka związana z poważnym zmniejszeniem liczby pewnego rodzaju białych krwinek (gorączka ncutropeniczna)

Zaburzenia układu odpornościowego
- Niezbyt często: łagodne odczyny alergiczne (np. wysypka, swędzenie)
- Rzadko: zagrażające życiu reakcje alergiczne z obrzękiem dłoni, stóp. kostek, twarzy,
- warg, ust lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (reakcje anafilaktyczne/anałllaktoidalne)
- Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- Rzadko: skurcze lub kurcze mięśni i uczucie mrowienia (parestezja)

Zaburzenia układu nerwowego
- Bardzo rzadko: przejściowe zaburzenia mowy

Zaburzenia serca
- Rzadko: wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) w trakcie wlewu lub po zakończeniu
- wlewu leku Iricam.

Zaburzenia płuc
- Niezbyt często: choroba płuc objawiająca się dusznością, suchym kaszlem i trzeszczeniami przy wdechu (śródmiąższowa choroba płuc), wczesne objawy takie jak trudności w oddychaniu (duszność)
-
Zaburzenia trawienne
- Bardzo często: opóźniona ciężka biegunka
- w monoterapii: ciężkie nudności i wymioty (patrz również punkt 2)
- Często: w leczeniu skojarzonym: ciężkie nudności i wymioty, zaparcie,
- odwodnienie związane z biegunką i (lub) wymiotami Niezbyt często: zapalenie jelita grubego, powodujące ból brzucha i (lub) biegunkę (znane jako zapalenie rzekomobloniaste okrężnicy),
- częściowe lub całkowite zamknięcie światła jelita grubego (niedrożności jelita, niedrożność porażenna jelita), krwawienie żołądkowo-jelitowe obserwowano przypadki zmniejszenia czynności nerek (niewydolność nerek), obniżenia ciśnienia krwi (które może objawiać się zawrotami głowy) i (lub) niewydolności sercowo-krążeniowej wynikającej z odwodnienia związanego z biegunką i (lub) wymiotami.
- Rzadko: małe stężenie potasu i sodu we krwi (hipokaliemia i hiponatremia) związane z
- odwodnieniem i wymiotami
- zapalenie jelita grubego, powodujące ból brzucha (zapalenie okrężnicy w tym zapalenie kątnicy, niedokrwienne i wrzodziejące zapalenie okrężnicy) perforacja jelita ból brzucha
- utrata łaknienia (anoreksja) zapalenie błony śluzowej zapalenie trzustki

Zakażenia:
Niezbyt często: u pacjentów, u których wystąpiło ciężkie zakażenie (sepsa) obserwowano przypadki zmniejszonej czynności nerek (niewydolność nerek), obniżenia ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienie) lub niewydolności serca

Zaburzenia skóry
Bardzo często: łysienie (zwykle przemijające)
Niezbyt często: łagodne odczyny skórne

Zaburzenia nerek
Często: umiarkowane zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy

Zaburzenia wątroby i pęcherzyka żółciowego
Bardzo często: w leczeniu skojarzonym: przejściowe zwiększenie aktywności w surowicy enzymów wątrobowych (SGPT, SGOT, fosfataza zasadowa) lub bilirubiny Często: w monoterapii: przejściowe zwiększenie aktywności w surowicy
enzymów wątrobowych (transaminazy, fosfataza zasadowa) lub stężenia bilirubiny
Bardzo rzadko: zwiększenie aktywności w surowicy enzymów trzustkowych nazywanych amylazą (enzym rozkładający skrobię) i (lub) lipazą (enzym rozkładający tłuszcze)

Zaburzenia ogólne
Bardzo często: w monoterapii: gorączka i zakażenia
gorączka bez zakażenia i bez towarzyszącej neutropenii Często: osłabienie (astenia)
ciężki przejściowy ostry zespół cholinergiczny:
głównymi objawami są wczesna biegunka, ból brzucha, czerwone, bolące, swędzące lub łzawiące oczy (zapalenie spojówek), wyciek z nosa (nieżyt nosa), obniżenie ciśnienia krwi (niedociśnienie), rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodylatacja). pocenie się. dreszcze, nudności, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, łzawienie i ślinienie się podczas wlewu lub w ciągu pierwszych 24 godzin od wlewu leku Iricam w leczeniu skojarzonym: gorączka i zakażenia Niezbyt często: łagodne odczyny w miejscu podania
Ponieważ lek Iricam można podawać pacjentowi w połączeniu z lekami zawierającymi cetuksymab lub bewacyzumab, niektóre działania niepożądane mogą również wiązać się z takim leczeniem skojarzonym. Należy zatem koniecznie zapoznać się z ulotkami dla cetuksymabu lub bewacyzumabu.