Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku Irbesartan HCT Fair-Med:
- jeśli pacjent ma uczulenie na irbesartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent ma uczulenie na hydrochlorotiazyd lub jakiekolwiek inne pochodne sulfonamidów
- jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące. (Lepiej unikać stosowania leku
Irbesartan HCT Fair-Med również we wczesnym okresie ciąży)
- j...
Kiedy nie stosować leku Irbesartan HCT Fair-Med:
- jeśli pacjent ma uczulenie na irbesartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent ma uczulenie na hydrochlorotiazyd lub jakiekolwiek inne pochodne sulfonamidów
- jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące. (Lepiej unikać stosowania leku
Irbesartan HCT Fair-Med również we wczesnym okresie ciąży)
- jeśli u pacjenta występują poważne schorzenia wątroby lub nerek
- jeśli u pacjenta występują trudności w oddawaniu moczu
- jeśli lekarz stwierdzi, że u pacjenta występuje stałe zwiększenie stężenia wapnia lub zmniejszenie stężenia potasu we krwi
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania Irbesartan HCT Fair-Med należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów:
- jeśli u pacjenta występują intensywne wymioty lub biegunka
- jeśli u pacjenta występują schorzenia nerek lub przeprowadzono u niego przeszczep nerki
- jeśli u pacjenta występują choroby serca
- jeśli u pacjenta występują schorzenia wątroby
- jeśli pacjent ma cukrzycę
- jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty (znany także jako toczeń lub SLE)
- jeśli u pacjenta występuje pierwotny hiperaldosteronizm (stan związany z nadmiernym wytwarzaniem aldosteronu w organizmie, co powoduje zatrzymanie sodu i w następstwie wzrost ciśnienia tętniczego krwi).
Należy poinformować lekarza jeżeli pacjentka uważa iż jest (lub może być) w ciąży. Lek Irbesartan HCT Fair-Med nie jest zalecany we wczesnej ciąży i nie może być stosowany jeśli pacjentka jest w ciąży powyżej trzeciego miesiąca, ponieważ lek stosowany w tym okresie może spowodować poważne szkody u dziecka (patrz punkt Ciąża i karmienie piersią).
Należy również poinformować lekarza prowadzącego:
- jeśli pacjent stosuje dietę niskosodową
- jeśli u pacjenta występują objawy takie jak: nieprawidłowe pragnienie, suchość w ustach, ogólne osłabienie, senność, bóle mięśniowe lub skurcze, nudności, wymioty lub nieprawidłowo przyspieszona czynność serca, które mogą wskazywać na nadmierne działanie hydrochlorotiazydu (zawartego w leku Irbesartan HCT Fair-Med)
- jeśli pacjent zaobserwuje zwiększenie wrażliwości skóry na słońce z objawami poparzenia słonecznego (takimi jak zaczerwienienie, swędzenie, obrzmienie, złuszczanie) pojawiającymi się szybciej niż zwykle
- jeśli pacjent ma być poddany jakiemukolwiek zabiegowi operacyjnemu lub mają być zastosowane u niego leki znieczulające
Hydrochlorotiazyd zawarty w tym leku, może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.
Dzieci i młodzież
Leku Irbesartan HCT Fair-Med nie należy podawać dzieciom i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
U pacjentów przyjmujących irbesartan zgłaszano rzadkie przypadki skórnych reakcji nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka), a także obrzęki twarzy, w okolicy warg i (lub) języka.
W przypadku pojawienia się jakiegokolwiek z powyższych objawów lub wystąpienia trudności w oddychaniu należy przerwać przyjmowanie leku Irbesartan HCT Fair-Med i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Do dzia...
U pacjentów przyjmujących irbesartan zgłaszano rzadkie przypadki skórnych reakcji nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka), a także obrzęki twarzy, w okolicy warg i (lub) języka.
W przypadku pojawienia się jakiegokolwiek z powyższych objawów lub wystąpienia trudności w oddychaniu należy przerwać przyjmowanie leku Irbesartan HCT Fair-Med i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Do działań niepożądanych zgłaszanych w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych połączeniem irbesartanu i hydrochlorotiazydu należały:
Częste działania niepożądane (występują u od 1 do 10 pacjentów na 100)
- nudności/wymioty
- zaburzenia oddawania moczu
- zmęczenie
- zawroty głowy (w tym podczas podnoszenia się z pozycji leżącej do pozycji siedzącej)
- badania krwi mogą wykazać zwiększenie aktywności enzymów, które określają czynność mięśni i serca (kinaza kreatynowa) oraz zwiększone stężenia substancji, które określają czynność nerek (azot mocznikowy, kreatynina).
Jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych stwarza pacjentowi kłopoty, należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym.
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 pacjentów na 1000)
- biegunka
- niskie ciśnienie tętnicze krwi
- omdlenia
- zwiększenie częstości skurczów serca
- napadowe zaczerwienienie twarzy
- obrzęki i zaburzenia czynności seksualnych (problemy ze sprawnością seksualną)
- badania krwi mogą wykazać zmniejszenie stężenia potasu i sodu we krwi. Jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych stwarza pacjentowi kłopoty, należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym.
Działania niepożądane, o których donoszono po wprowadzeniu połączenia irbesartanu i hydrochlorotiazydu do obrotu
Pewne działania niepożądane były zgłaszane po wprowadzeniu połączenia irbesartanu i hydrochlorotiazydu do obrotu, ale ich częstość występowania nie jest znana. Do działań niepożądanych, których częstość występowania jest nieznana, należą: ból głowy, dzwonienie w uszach, kaszel, zaburzenia smaku, niestrawność, bóle mięśniowe i stawowe, nieprawidłowa czynność wątroby i zaburzenia czynności nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi i reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęki twarzy, w okolicy warg, ust, języka lub gardła. Odnotowano również niezbyt częste przypadki żółtaczki (zażółcenie skóry i (lub) białkówek oczu).
Podobnie jak w przypadku jakichkolwiek leków złożonych, w których skład wchodzą dwie substancje czynne, nie można wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych związanych z każdym składnikiem leku z osobna.
Działania niepożądane związane ze stosowaniem samego irbesartanu
Oprócz wymienionych powyżej skutków ubocznych odnotowano również: bóle w klatce piersiowej, zawroty głowy lub uczucie wirowania, ortostatyczny spadek ciśnienia krwi powodujący zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia, bóle mięśni i kości, skurcze mieśni oraz wysokie stężenia potasu we krwi.
Dodatkowe działania niepożądane związane ze stosowaniem samego hydrochlorotiazydu Utrata apetytu; podrażnienie żołądka; skurcze żołądka; zaparcie; żółtaczka (zażółcenie skóry i (lub) białkówek oczu); zapalenie trzustki charakteryzujące się bardzo silnym bólem w górnej części brzucha, często z nudnościami i wymiotami; zaburzenia snu; depresja; zamglone widzenie; niedobór białych krwinek, który może powodować częste występowanie zakażeń, gorączkę; zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi odpowiedzialnych za proces krzepnięcia krwi), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), charakteryzujące się uczuciem zmęczenia, bólami głowy, brakiem oddechu w czasie wykonywania wysiłków, zawrotami głowy i bladością; choroby nerek; zaburzenia płuc, w tym zapalenie płuc lub tworzenie się płynu w płucach; zwiększenie wrażliwości skóry na słońce; zapalenie naczyń; choroba skóry w wyniku której następuje złuszczenie skóry na całym ciele; skórna postać tocznia rumieniowatego, który rozpoznaje się na podstawie wysypki mogącej pojawić się na twarzy, szyi i skórze głowy; reakcje alergiczne; słabość i skurcz mięśni; zaburzenia pracy serca; spadek ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała; obrzęk ślinianek; duże stężenie cukru we krwi; obecność cukru w moczu; zwiększenie stężenia pewnych rodzajów tłuszczów we krwi; duże stężenie kwasu moczowego we krwi, które może powodować dnę moczanową.
Wiadomo, że działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem mogą nasilać się wraz ze wzrostem jego dawki.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość