Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku Indivina
Jeżeli którykolwiek z poniższych punktów dotyczy pacjentki lub jeżeli pacjentka ma wątpliwości odnośnie któregokolwiek z poniższych punktów, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Indivina.
Nie należy stosować leku Indivina:
- jeżeli pacjentka choruje obecnie lub chorowała na nowotwór piersi lub jeśli występuje jego podejrzenie
- jeżeli pa...
Kiedy nie stosować leku Indivina
Jeżeli którykolwiek z poniższych punktów dotyczy pacjentki lub jeżeli pacjentka ma wątpliwości odnośnie któregokolwiek z poniższych punktów, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Indivina.
Nie należy stosować leku Indivina:
- jeżeli pacjentka choruje obecnie lub chorowała na nowotwór piersi lub jeśli występuje jego podejrzenie
- jeżeli pacjentka choruje na nowotwór złośliwy wrażliwy na działanie estrogenów, jak na przykład nowotwór śluzówki macicy (endometrium) lub jeśli występuje jego podejrzenie,
- jeśli występuje krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie,
- jeżeli występuje nieleczone, nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium),
- jeżeli pacjentka ma lub miała żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (zakrzepica żył głębokich, np. kończyn dolnych lub płuc, np. zator tętnicy płucnej),
- jeżeli pacjentka ma zaburzenia krzepnięcia krwi (takie jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny),
- jeżeli pacjentka choruje lub w niedalekiej przeszłości chorowała na chorobę spowodowaną zakrzepami tętnic, na przykład zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub dusznicę bolesną,
- jeżeli pacjentka ma lub miała w przeszłości chorobę wątroby i wyniki testów wątrobowych nie wróciły do normy,
- jeżeli pacjentka choruje na rzadkie dziedziczne schorzenie krwi zwane porfirią,
- jeśli pacjentka ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Jeżeli którykolwiek z powyższych czynników wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania produktu Indivina, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Badanie lekarskie i (lub) obserwacja
Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą powinny poddawać się regularnym badaniom kontrolnym, których częstotliwość zostanie dobrana indywidualnie do pacjentki. Pacjentki powinny same kontrolować swoje piersi i zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące zmiany.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Indivina należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjentki występuje obecnie lub występował w przeszłości, którykolwiek z następujących stanów, ponieważ mogą one nawracać lub nasilać się podczas leczenia lekiem Indivina. W takich przypadkach należy częściej monitorować pacjentkę:
- mięśniaki macicy,
- rozrost błony śluzowej macicy poza jamą macicy (endometrioza) lub wcześniejsze przypadki nadmiernego rozrostu błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrialna),
- zwiększone ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych lub w wywiadzie,
- zwiększone ryzyko nowotworu, wrażliwego na estrogen, na przykład, gdy matka, siostra lub babka pacjentki chorowała na nowotwór piersi),
- wysokie ciśnienie krwi,
- zaburzenia czynności wątroby, na przykład łagodny guz wątroby,
- cukrzyca ze zmianami naczyniowymi lub bez,
- kamienie żółciowe,
- silne bóle głowy lub bóle głowy typu migrenowego,
- choroba układu odpornościowego, które wpływa na wiele narządów w organizmie (toczeń rumieniowaty układowy, SLE),
- padaczka,
- astma,
- choroba wpływająca na błonę bębenkową i słyszenie (otoskleroza),
- bardzo duże stężenie tłuszczów (triglicerydów) w organizmie pacjentki,
- zatrzymanie płynów z powodu zaburzeń czynności serca lub nerek.
Należy przerwać stosowanie leku Indivina i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem Jeśli pacjentka podczas stosowania HTZ zauważy którykolwiek z poniższych objawów:
- którakolwiek z chorób wymienionych w punkcie Kiedy nie stosować leku Indivina,
- zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka) lub zaburzenia czynności wątroby,
- znaczne zwiększenie ciśnienia (możliwe objawy to: bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy),
- nawrót bólu głowy typy migrenowego,
- ciąża,
- oznaki powstawania zakrzepu, takie jak:
- bolesna opuchlizna i zaczerwienienie kończyn dolnych,
- gwałtowny ból w klatce piersiowej,
- trudności z oddychaniem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Najczęstszym działaniem niepożądanym podczas leczenia lekiem Indivina była bolesność piersi (u 10,6% pacjentek).
Następujące choroby są zgłaszane częściej w przypadku kobiet stosujących HTZ niż tych, które z niej nie korzystają:
- nowotwór piersi,
- nieprawidłowy rozrost lub nowotwór błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium lub nowotwór endometrium),
- nowotwór jajników,
- zakrzepy w ...
Najczęstszym działaniem niepożądanym podczas leczenia lekiem Indivina była bolesność piersi (u 10,6% pacjentek).
Następujące choroby są zgłaszane częściej w przypadku kobiet stosujących HTZ niż tych, które z niej nie korzystają:
- nowotwór piersi,
- nieprawidłowy rozrost lub nowotwór błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium lub nowotwór endometrium),
- nowotwór jajników,
- zakrzepy w żyłach kończyn dolnych lub płucach (zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żył),
- choroby serca, - udar mózgu,
- ryzyko otępienia, jeżeli stosowanie HTZ rozpoczęto w wieku powyżej 65 lat.
Więcej informacji dotyczących powyższych działań niepożądanych znajduje się w punkcie 2.
Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- bolesność piersi,
- powiększenie piersi,
- bóle głowy,
- obrzęki,
- zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała,
- zaburzenia popędu płciowego,
- nudności,
- bóle brzucha,
- krwawienia maciczne,
- powiększenie rozmiarów mięśniaków macicy,
- zmiany nastroju, w tym niepokój i nastroje depresyjne.
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- niestrawność,
- wymioty,
- gazy jelitowe,
- choroba pęcherzyka żółciowego i (lub) kamica żółciowa,
- zawroty głowy, migrena,
- drożdżyca pochwy,
- zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi,
- kurcze kończyn dolnych.
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- łysienie,
- hirsutyzm (owłosienie typu męskiego u kobiet),
- wysypka,
- swędzenie,
- żylna choroba zakrzepowo-zatorowa.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- nowotwór piersi,
- nowotwór błony śluzowej trzonu macicy,
- zatorowość płucna
- rozrost błony śluzowej trzonu macicy.
Następujące działania niepożądane zostały zaobserwowane w przypadku innych HTZ:
- choroby pęcherzyka żółciowego,
- różne zaburzenia skórne,
- przebarwienia skóry, zwłaszcza na twarzy lub szyi, znane jako plamy ciążowe (ostuda ciężarnych),
- bolesne guzki skórne (rumień guzowaty),
- wysypka z rumieniowymi zmianami w kształcie pierścieni lub owrzodzeniami (rumień wielopostaciowy),
- plamica naczyniowa (choroba autoimmunologiczna polegająca na zapaleniu drobnych naczyń krwionośnych).
- prawdopodobieństwo otępienia u pacjentów w wieku powyżej 65 lat,
- zapalenie trzustki,
- rak jajnika.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, w przypadku zauważenia następujących objawów:
bolesny obrzęk kończyny dolnej, nagły ból w klatce piersiowej bądź niestrawność lub zgaga.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość