Strona główna Zdrowie Apteka Opinie o lekach Immunate Baxter 1000 proszek i rozp. do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1000 j.m/fiol. (100 j.m./ml)

Znajdź informacje na temat leku

Immunate Baxter 1000 proszek i rozp. do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1000 j.m/fiol. (100 j.m./ml) pokaż opinie (0)

Wskazania: › Hemofilia

0.0
Immunate Baxter 1000 proszek i rozp. do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1000 j.m/fiol. (100 j.m./ml)
Postać leku: proszek i rozp. do sporządzania roztworu do wstrzykiwań    
Substancja czynna: Factor VIII coagulationis humanus    
Lek dostępny na receptę

Kompleks czynnika krzepnięcia VIII/ czynnika von Willebranda, wytwarzanym z ludzkiego osocza. Lek w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zastępuje brakujący lub niedziałający właściwie czynnik VIII w hemofilii i zmniejsza skłonność do występowania krwawień.

Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią dołączonej do niego ulotki, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy tej choroby są takie same.

Przeciwskazania

Kiedy nie stosować leku

- jeśli pacjent ma uczulenie na ludzki czynnik krzepnięcia VIII lub którykolwiek z pozostałych składników leku Immunate (wymienionych w punkcie 6).
W przypadku wątpliwości odnośnie możliwości stosowania, należy zwrócić się do lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
W razie wystąpienia reakcji alergicznych:
- Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia reak...

Kiedy nie stosować leku

- jeśli pacjent ma uczulenie na ludzki czynnik krzepnięcia VIII lub którykolwiek z pozostałych składników leku Immunate (wymienionych w punkcie 6).
W przypadku wątpliwości odnośnie możliwości stosowania, należy zwrócić się do lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
W razie wystąpienia reakcji alergicznych:
- Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji anafilaktycznej (nagłej reakcji alergicznej o ciężkim przebiegu) na lek Immunate. Pacjent powinien być zaznajomiony z wczesnymi objawami reakcji alergicznych, takimi jak nagłe zaczerwieninie twarzy, wysypka, pokrzywka, bąble pokrzywkowe, uogólniony świąd, obrzęk warg, powiek i języka, duszność, świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej, ogólne złe samopoczucie, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca i niskie ciśnienie tętnicze krwi. Objawy te mogą być wczesnymi oznakami wstrząsu anafilaktycznego, w którym dodatkowo mogą występować skrajnie nasilone zawroty głowy, utrata przytomności i skrajnie nasilone trudności w oddychaniu.
- W razie wystąpienia jakiegokolwiek z tych objawów należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie/infuzję i skontaktować się z lekarzem. Objawy ciężkie, łącznie z utrudnionym oddychaniem i (prawie) omdleniem, wymagają natychmiastowego leczenia jak w nagłych wypadkach.

Kiedy wymagane jest monitorowanie leczenia:
- Lekarz może zażyczyć sobie przeprowadzenia badań, aby upewnić się, że aktualnie stosowana dawka
wystarcza do osiągnięcia i utrzymania właściwych poziomów czynnika VIII i czynnika von Willebranda.

Jeśli krwawienie wciąż się utrzymuje:
W przypadku, gdy krwawienia nie udaje się opanować za pomocą Immunate, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. U pacjenta mogły wytworzyć się przeciwciała neutralizujące (inhibitory) przeciw czynnikowi VIII. Lekarz może zechcieć przeprowadzić badania potwierdzające ten fakt. Inhibitory czynnika VIII są przeciwciałami występującymi we krwi, które blokują działanie stosowanego czynnika VIII. Zmniejsza to skuteczność czynnika VIII w opanowywaniu krwawienia.
Pacjenci z chorobą von Willebranda, szczególnie pacjenci typu 3, mogą wytwarzać przeciwciała neutralizujące (inhibitory) przeciw czynnikowi von Willebranda. Lekarz może zlecić przeprowadzenie badań w celu potwierdzenia ich obecności.
Inhibitory przeciwko czynnikowi von Willebranda są to przeciwciała we krwi, które blokują stosowany czynnik von Willebranda. Z tego powodu czynnik von Willebranda jest mniej skuteczny w kontrolowaniu krwawienia.

W przypadku leków wytwarzanych z ludzkiej krwi lub osocza podejmowane są odpowiednie środki zapobiegawcze przed przeniesieniem zakażenia na pacjentów. Obejmują one staranny dobór dawców krwi i osocza, aby mieć pewność, że wykluczono osoby obciążone ryzykiem nosicielstwa zakażenia, badanie każdej porcji oddanej krwi i puli osocza pod kątem wirusów/zakażenia i włączenie do procesu przetwarzania krwi lub osocza procedur, które inaktywują lub usuwają wirusy. Pomimo zastosowania tych środków, przy podawaniu leków pochodzących z ludzkiej krwi lub osocza nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia zakażenia. Dotyczy to również nieznanych lub nowo odkrytych wirusów i innych rodzajów zakażeń.

Stosowane środki są uznawane za skuteczne wobec wirusów otoczkowych, takich jak ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby typu B i C oraz bezotoczkowego wirusa zapalenia wątroby typu A. Stosowane środki mogą mieć ograniczoną skuteczność wobec wirusów bezotoczkowych, takich jak parwowirus B19. Zakażenie parwowirusem B19 może mieć poważne skutki dla kobiet w ciąży (zakażenie płodu) oraz pacjentów z niedoborami odporności lub z niektórymi typami niedokrwistości (np. sferocytoza wrodzona lub niedokrwistość hemolityczna).

W przypadku regularnego lub wielokrotnego otrzymywania produktów zawierających czynnik VIII, które pochodzą z ludzkiego osocza, lekarz może zalecić szczepienia przeciwko zapaleniu wątroby typu A i B.

Szczególnie zaleca się, aby przy każdym podaniu pacjentowi dawki Immunate zanotować nazwę i numer serii produktu leczniczego w celu zachowania zapisu dotyczącego użytej serii.

Immunate zawiera izoaglutyniny grup krwi (anty-A i anty-B). U pacjentów z grupą krwi A, B lub AB może wystąpić hemoliza spowodowana powtórzeniem podania w krótkim czasie lub podaniem bardzo dużych dawek.

Dzieci
Produkt należy stosować ostrożnie u dzieci poniżej 6 roku życia, które w sposób ograniczony były eksponowane na produkty zawierające czynnik VIII, jako że dane kliniczne na temat tej grupy pacjentów są ograniczone.

Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Pokaż całość

Działania niepożądane

Działania niepożądane zgłaszane po użyciu:

Następujące częstości zostały zastosowany do oceny działań niepożądanych:
bardzo często: (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
Często: (może dotyczyć do 1 na 10 osób)
niezbyt często: (może dotyczyć do 1 na 100 osób)
Rzadko: (może dotyczyć do 1 do 1000 osób )
bardzo rzadko: (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
Nieznana: (częstość nie może być okr...

Działania niepożądane zgłaszane po użyciu:

Następujące częstości zostały zastosowany do oceny działań niepożądanych:
bardzo często: (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
Często: (może dotyczyć do 1 na 10 osób)
niezbyt często: (może dotyczyć do 1 na 100 osób)
Rzadko: (może dotyczyć do 1 do 1000 osób )
bardzo rzadko: (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
Nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Z pośród działań niepożądanych wymienionych w poniższej tabeli, nadwrażliwość była zgłaszana w badaniu klinicznym, wszystkie pozostałe działania niepożądane były zgłaszane po wprowadzeniu produktu leczniczego na rynek.

Nadwrażliwość: Niezbyt często*
Hamowanie czynnika VIII
Zaburzenia krzepnięcia:
: Nieznana Nieznana
Niepokój: Nieznana
Parestezja: Nieznana
Zawroty głowy: Nieznana
Ból głowy: Nieznana
Zapalenie spojówek: Nieznana
Tachykardia: Nieznana
Kołatanie serca: Nieznana
Niedociśnienie: Nieznana
Nagłe zaczerwienienie twarzy: Nieznana
Bladość: Nieznana
Duszność: Nieznana
Kaszel: Nieznana
Wymioty: Nieznana
Nudności: Nieznana
Pokrzywka: Nieznana
Wysypka (włączając wysypkę rumieniowatą i grudkową): Nieznana
Świąd: Nieznana
Rumień: Nieznana
Nadmierna potliwość: Nieznana
Neurodermit: Nieznana
Ból mięśni: Nieznana
Ból w klatce piersiowej: Nieznana
Dyskomfort w klatce piersiowej: Nieznana
Obrzęk (włączając obrzęk kończyn, powiek i twarzy): Nieznana
Gorączka: Nieznana
Dreszcze: Nieznana
Reakcje w miejscu podania (włączając pieczenie): Nieznana
Ból: Nieznana

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Pokaż całość

Opinie o Immunate Baxter 1000 proszek i rozp. do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1000 j.m/fiol. (100 j.m./ml)

Dodaj opinię

Sortuj według daty dodania | oceny

Nikt jeszcze nie dodał opinii dla tego leku