Ig Vena roztwór do infuzji 50 mg/ml pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować leku Ig VENA:
- Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na immunoglobulinę ludzką normalną lub którykolwiek składnik leku,
- W bardzo rzadkich przypadkach niedoboru IgA (immunoglobulina A), kiedy u pacjenta występują przeciwciała przeciwko IgA we krwi.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ig VENA
Pacjenci muszą być dokładnie monitorowani i uważnie obserwowani podczas infuzji z powodu ryzyka wystąpienia objawów niepożądanych.
Niektóre reakcje niepożądane mogą pojawiać się częściej:
w przypadku zbyt szybkiej infuzji;
u pacjentów z niskim poziomem przeciwciał we krwi (hipo- lub agammaglobulinemia z niedoborem lub bez niedoboru IgA);
u pacjentów, którzy otrzymują immunoglobulinę ludzką normalną po raz pierwszy; w rzadkich przypadkach, kiedy zmieniono podawany wcześniej lek immunoglobuliny ludzkiej normalnej na inny lub gdy od ostatniej infuzji upłynął długi czas.
W pewnych przypadkach, immunoglobuliny mogą zwiększyć ryzyko zawału serca, udaru, zakrzepu tętnicy płucnej lub pogłębić zakrzepicę żył głębokich
Z tego powodu, lekarz zachowa szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- u pacjentów otyłych, - u osób w podeszłym wieku,
- u pacjentów z cukrzycą,
- u pacjentów z nadciśnieniem,
- u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi (hipowolemia),
- u pacjentów z chorobami naczyniowymi,
- u pacjentów z ryzykiem wystąpienia stanów zakrzepowych krwi (nabyte lub wrodzone zaburzenia krzepliwości),
- u pacjentów ze stanami zakrzepowymi w wywiadzie
- u pacjentów z chorobami objawiającymi się zwiększeniem lepkości krwi,
- u pacjentów długotrwale unieruchomionych,
- u pacjentów z chorobami nerek obecnie lub w przeszłości, lub przyjmujących leki, które mogą uszkadzać nerki (leki nefrotoksyczne), ponieważ odnotowano przypadki ostrej niewydolności nerek. W przypadku uszkodzenia czynności nerek, należy rozważyć przerwanie podawania immunoglobuliny.
Pacjent może mieć alergię (nadwrażliwość) na immunoglobulinę (przeciwciała) nie wiedząc o tym.
Nadwrażliwość może wystąpić nawet u pacjenta, który otrzymał już wcześniej immunoglobulinę ludzką normalną i dobrze ją tolerował. Może wystąpić szczególnie w przypadkach niedoboru immunoglobulin typu IgA (u pacjentów z przeciwciałami przeciw IgA). W tych rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne (nadwrażliwości) takie jak nagły spadek ciśnienia krwi lub reakcja anafilaktyczna.

W przypadku reakcji niepożądanej, należy albo zmniejszyć szybkość podawania, albo przerwać podawanie immunoglobulin. Leczenie zależy od rodzaju i ciężkości działania niepożądanego.

W przypadku wystąpienia wstrząsu, należy postępować według obecnie obowiązujących standardów medycznych leczenia wstrząsu. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli przynajmniej jeden w powyższych przypadków dotyczy pacjenta. Lekarz podejmie odpowiednie środki ostrożności w podawaniu leku Ig VENA.
Zapobieganie zakażeniom wirusowym
Leki wytwarzane z ludzkiej krwi lub osocza poddawane są określonym procedurom, które mają zapobiec przeniesieniu zakażenia na leczonych pacjentów. Do tych procedur należy selekcja dawców krwi i osocza, której celem jest wykluczenie dawców mogących być źródłem zakażenia; badanie osocza pod kątem obecności czynników zakaźnych/wirusów. Wytwórcy leków z ludzkiej krwi lub osocza stosują również procesy, które inaktywują lub usuwają wirusy. Pomimo powyższych środków zapobiegawczych nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia czynników zakaźnych przez lek przygotowany z ludzkiej krwi lub osocza. Odnosi się to również do nieznanych lub niedawno poznanych wirusów i innych patogenów.
Uważa się, że przedsięwzięte środki zapobiegawcze są skuteczne w stosunku do wirusów otoczkowych, takich jak wirus ludzkiego niedoboru odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) i typu C (HCV), oraz do wirusów bezotoczkowych, takich jak wirus zapalenia wątroby typu A (HAV).
Środki te mogą mieć ograniczoną skuteczność przeciwko wirusom bezotoczkowym, takim jak parwowirus B19.
Nie stwierdzono, że immunoglobuliny mogą być przyczyną zapalenia wątroby typu A lub zakażenia parwowirusem B 19, ponieważ obecność przeciwciał może odgrywać istotną rolę zabezpieczającą przed zakażeniami wirusowymi.
Zaleca się, aby za każdym razem zastosowania Ig VENA, zapisać nazwę i numer serii w celu możliwości identyfikacji leku.

Bardzo rzadko mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak dreszcze, ból głowy, zawroty głowy, gorączka, wymioty, reakcje alergiczne, nudności, ból stawów, obniżenie ciśnienia krwi i umiarkowany ból dolnej części pleców.
Rzadko immunoglobulina ludzka normalna może spowodować nagły spadek ciśnienia krwi i w pojedynczych przypadkach wstrząs anafilaktyczny, nawet u pacjenta, u którego nie występowała nadwrażliwość po wcześniejszych podaniach.
Po podaniu normalnej ludzkiej immunoglobuliny obserwowano przypadki odwracalnego aseptycznego zapalenia opon mózgowych, pojedyncze przypadki odwracalnej anemii hemolitycznej/hemolizy i rzadkie przypadki przejściowych reakcji skórnych.
Obserwowano wzrost poziomu kreatyniny w surowicy i/lub ostrą niewydolność nerek.
Bardzo rzadko występowały powikłania zakrzepowo-zatorowe, takie jak zawał serca, udar mózgu, zakrzep tętnicy płucnej, zakrzepica żył głębokich.

W badaniu klinicznym KB034, w którym podano 756 dawek leku Ig VENA 33 dorosłym pacjentom z przewlekłą zapalną demielinizacyjną polineuropatią, u jednego pacjenta wystąpił pojedynczy przypadek bólu głowy.

Dzieci i młodzież
Należy spodziewać się, że częstość, rodzaj i ciężkość działań niepożądanych u dzieci i młodzieży są takie same jak u dorosłych.