Haemate P 500 proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do (500 j.m. + 1200 j.m.)/10 ml pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować leku:
- w przypadku nadwrażliwości (alergii) na ludzki czynnik von Willebranda lub ludzki VIII czynnik krzepnięcia lub na jakiekolwiek inne składniki leku (patrz część 6. Inne konieczne informacje dotyczące leku )
W przypadku alergii na jakikolwiek lek lub żywność należy poinformować lekarza.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek:
- w przypadku reakcji alergicznych lub typu anafilaktycznego (poważna reakcja alergiczna, która powoduje ciężkie problemy z oddychaniem lub zawroty głowy). Jak w przypadku każdej iniekcji białka, możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości typu alergicznego. Lekarz powinien poinformować pacjenta o wczesnych objawach reakcji nadwrażliwości. Należy do nich pokrzywka, uogólniona wysypka skórna, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, spadek ciśnienia krwi i anafilaksja (poważna reakcja alergiczna, która powoduje ciężkie problemy z oddychaniem lub zawroty głowy). Jeżeli takie objawy wystąpią, należy natychmiast zaprzestać podawania leku i skontaktować się z lekarzem.
- jeżeli zaobserwowano tworzenie się inhibitorów (przeciwciał neutralizujących). Oznacza to, że zastosowany czynnik krzepnięcia będzie nieskuteczny i powodzenie terapii będzie nieadekwatne.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Następujące reakcje niepożądane występowały bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Nagła reakcja alergiczna (taka jak obrzęk naczynioruchowy, uczucie pieczenia i kłucia w miejscu infuzji, dreszcze, zaczerwienienie twarzy, pokrzywka uogólniona, ból głowy, skórny odczyn alergiczny (pokrzywka), spadek ciśnienia tętniczego, letarg, nudności, niepokój, tachykardia, ucisk w klatce piersiowej, mrowienie, wymioty, świszczący oddech), która występowała bardzo rzadko i w niektórych przypadkach może prowadzić do ostrej anafilaksji (w tym wstrząsu).
Wzrost temperatury ciała (gorączka).

Choroba von Willebranda
Bardzo rzadko, istnieje ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi (zakrzepicy), w szczególności u pacjentów, u których wcześniej stwierdzono czynniki ryzyka.
U pacjentów otrzymujących produkty VWF utrzymujące się nadmierne poziomy FVIII:C w osoczu mogą zwiększać ryzyko tworzenia się zakrzepów
U pacjentów cierpiących na VWD, zwłaszcza na specyficzną postać choroby von Willebranda, tzw. typ 3 choroby, mogą bardzo rzadko pojawić się inhibitory (neutralizujące przeciwciała) przeciwko VWF. Przeciwciała wytrącają się i mogą pojawić się przy reakcjach anafilaktycznych. W związku z tym pacjenci, u których zaobserwowano reakcję anafilaktyczną powinni być poddani badaniu na obecność inhibitora. W takich przypadkach zaleca się kontakt ze specjalistycznym ośrodkiem leczenia hemofilii.

Hemofilia A
Bardzo rzadko mogą pojawić się inhibitory (neutralizujące przeciwciała) przeciwko VIII czynnikowi, czego objawem jest niewystarczająca reakcja kliniczna prowadząca do ciągłego krwawienia. W takich przypadkach zaleca się kontakt ze specjalistycznym ośrodkiem leczenia hemofilii.
Doświadczenie zebrane w toku badań klinicznych preparatu u wcześniej nieleczonych pacjentów (PUP) jest bardzo ograniczone. W związku z tym brak aktualnych danych dotyczących specyficznych inhibitorów ważnych z klinicznego punktu widzenia.