Strona główna Zdrowie Apteka Opinie o lekach Haemate P 500 proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do (500 j.m. + 1200 j.m.)/10 ml

Znajdź informacje na temat leku

Haemate P 500 proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do (500 j.m. + 1200 j.m.)/10 ml pokaż opinie (0)

Wskazania: › Hemofilia › Lek hematologiczny › Lek przeciwkrwotoczny

0.0
Haemate P 500 proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do (500 j.m. + 1200 j.m.)/10 ml
Postać leku: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do    
Substancja czynna: Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki + Czynnik von Willebranda    
Lek stosowany wyłącznie w leczeniu zamkniętym

Lek w postaci proszku i rozpuszczalnika sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Przygotowany z ludzkiego osocza, zawiera ludzki czynnik von Willebranda oraz ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi. Stosowany w profilaktyce i leczeniu krwawień, spowodowanych brakiem czynnika von Willebranda, a także w profilaktyce lub zatrzymywaniu krwawień spowodowanych brakiem VIII czynnika we krwi.

Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią dołączonej do niego ulotki, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy tej choroby są takie same. Lek stosowany wyłącznie w leczeniu zamkniętym.

Przeciwskazania

Kiedy nie stosować leku:
- w przypadku nadwrażliwości (alergii) na ludzki czynnik von Willebranda lub ludzki VIII czynnik krzepnięcia lub na jakiekolwiek inne składniki leku (patrz część 6. Inne konieczne informacje dotyczące leku )
W przypadku alergii na jakikolwiek lek lub żywność należy poinformować lekarza.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek:
- w przypadku reakcji alergic...

Kiedy nie stosować leku:
- w przypadku nadwrażliwości (alergii) na ludzki czynnik von Willebranda lub ludzki VIII czynnik krzepnięcia lub na jakiekolwiek inne składniki leku (patrz część 6. Inne konieczne informacje dotyczące leku )
W przypadku alergii na jakikolwiek lek lub żywność należy poinformować lekarza.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek:
- w przypadku reakcji alergicznych lub typu anafilaktycznego (poważna reakcja alergiczna, która powoduje ciężkie problemy z oddychaniem lub zawroty głowy). Jak w przypadku każdej iniekcji białka, możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości typu alergicznego. Lekarz powinien poinformować pacjenta o wczesnych objawach reakcji nadwrażliwości. Należy do nich pokrzywka, uogólniona wysypka skórna, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, spadek ciśnienia krwi i anafilaksja (poważna reakcja alergiczna, która powoduje ciężkie problemy z oddychaniem lub zawroty głowy). Jeżeli takie objawy wystąpią, należy natychmiast zaprzestać podawania leku i skontaktować się z lekarzem.
- jeżeli zaobserwowano tworzenie się inhibitorów (przeciwciał neutralizujących). Oznacza to, że zastosowany czynnik krzepnięcia będzie nieskuteczny i powodzenie terapii będzie nieadekwatne.

Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Pokaż całość

Działania niepożądane

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Następujące reakcje niepożądane występowały bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Nagła reakcja alergiczna (taka jak obrzęk naczynioruchowy, uczucie pieczenia i kłucia w miejscu infuzji, dreszcze, zaczerwieni...

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Następujące reakcje niepożądane występowały bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Nagła reakcja alergiczna (taka jak obrzęk naczynioruchowy, uczucie pieczenia i kłucia w miejscu infuzji, dreszcze, zaczerwienienie twarzy, pokrzywka uogólniona, ból głowy, skórny odczyn alergiczny (pokrzywka), spadek ciśnienia tętniczego, letarg, nudności, niepokój, tachykardia, ucisk w klatce piersiowej, mrowienie, wymioty, świszczący oddech), która występowała bardzo rzadko i w niektórych przypadkach może prowadzić do ostrej anafilaksji (w tym wstrząsu).
Wzrost temperatury ciała (gorączka).

Choroba von Willebranda
Bardzo rzadko, istnieje ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi (zakrzepicy), w szczególności u pacjentów, u których wcześniej stwierdzono czynniki ryzyka.
U pacjentów otrzymujących produkty VWF utrzymujące się nadmierne poziomy FVIII:C w osoczu mogą zwiększać ryzyko tworzenia się zakrzepów
U pacjentów cierpiących na VWD, zwłaszcza na specyficzną postać choroby von Willebranda, tzw. typ 3 choroby, mogą bardzo rzadko pojawić się inhibitory (neutralizujące przeciwciała) przeciwko VWF. Przeciwciała wytrącają się i mogą pojawić się przy reakcjach anafilaktycznych. W związku z tym pacjenci, u których zaobserwowano reakcję anafilaktyczną powinni być poddani badaniu na obecność inhibitora. W takich przypadkach zaleca się kontakt ze specjalistycznym ośrodkiem leczenia hemofilii.

Hemofilia A
Bardzo rzadko mogą pojawić się inhibitory (neutralizujące przeciwciała) przeciwko VIII czynnikowi, czego objawem jest niewystarczająca reakcja kliniczna prowadząca do ciągłego krwawienia. W takich przypadkach zaleca się kontakt ze specjalistycznym ośrodkiem leczenia hemofilii.
Doświadczenie zebrane w toku badań klinicznych preparatu u wcześniej nieleczonych pacjentów (PUP) jest bardzo ograniczone. W związku z tym brak aktualnych danych dotyczących specyficznych inhibitorów ważnych z klinicznego punktu widzenia.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Pokaż całość