Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku Fentanyl Orion:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na fentanyl, orzechy ziemne, soję lub którykolwiek inny składnik leku.
- jeśli u pacjenta występuje ból trwający tylko przez krótki okres, np. po zabiegu chirurgicznym.
- jeśli u pacjenta występuje ciężkie uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego, na przykład po urazie mózgu,
- jeśli u pacjenta wys...
Kiedy nie stosować leku Fentanyl Orion:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na fentanyl, orzechy ziemne, soję lub którykolwiek inny składnik leku.
- jeśli u pacjenta występuje ból trwający tylko przez krótki okres, np. po zabiegu chirurgicznym.
- jeśli u pacjenta występuje ciężkie uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego, na przykład po urazie mózgu,
- jeśli u pacjenta występują poważne trudności w oddychaniu.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
W ocenie działań niepożądanych uwzględnia się następujące dane na temat częstości ich występowania:
Bardzo często występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Często występują u od 1 do 10 na 100 pacjentów
Niezbyt często występują u od 1 do 10 na 1000 pacjentów
Rzadko występują od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
Bardzo rzadko występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
Częstość nieznana częs...
W ocenie działań niepożądanych uwzględnia się następujące dane na temat częstości ich występowania:
Bardzo często występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Często występują u od 1 do 10 na 100 pacjentów
Niezbyt często występują u od 1 do 10 na 1000 pacjentów
Rzadko występują od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
Bardzo rzadko występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
Częstość nieznana częstości nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Jeśli wystąpi dowolne z wymienionych poniżej ciężkich, bardzo rzadkich działań niepożądanych: zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości (wstrząs anafilaktyczny lub reakcja anafilaktyczna) powodująca ciężką depresję oddechową lub obrzęk dróg oddechowych, nietypowe spowolnienie oddychania, należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Inne działania niepożądane
Bardzo często: Senność, bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, zaparcia
Często: Nadwrażliwość, bezsenność, depresja, niepokój, splątanie, omamy, drżenia, uczucie mrowienia, zawroty głowy, kołatanie serca, przyśpieszony rytm serca, wysokie ciśnienie krwi, duszność, biegunka, utrata apetytu, suchość w ustach, ból brzucha, niestrawność, nadmierne pocenie się, świąd, wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, skurcze mięśni, trudności w oddawaniu moczu, zmęczenie, obrzęk rąk, kostek i stóp, osłabienie, ogólne uczucie dyskomfortu, uczucie zimna.
Niezbyt często: Pobudzenie, utrata poczucia rzeczywistości (dezorientacja), przesadzone i nierzeczywiste poczucie szczęścia fizycznego i psychicznego, zmniejszona możliwość odczuwania dotyku, drgawki (w tym drgawki kloniczne i napady typu grand mal) trudności w oddychaniu, niedrożność jelit, różne zapalenia skóry, zaburzenia skórny, drganie mięśni, zaburzenia erekcji lub czynności seksualnych, reakcje lub nadwrażliwość w miejscu zastosowania, stany grypopodobne, uczucie zmiany temperatury ciała, objawy odstawienia leku.
Rzadko: Zwężenie źrenic, okresowe ustanie oddechu, niezwykle spowolniony oddech, częściowa niedrożność jelit, zapalnie skóry w miejscu zastosowania plastra.
Częstość nieznana: Uogólnione, ostre reakcje alergiczne ze spadkiem ciśnienia krwi i (lub) trudnościami w oddychaniu (wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna, reakcja anafilaktoidalna), nieprawidłowo spowolnione oddychanie.
Dzieci i młodzież
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży stosujących lek Fentanyl Orion są podobne do obserwowanych u dorosłych.
U dzieci i młodzieży nie stwierdzono istnienia dodatkowego ryzyka poza tym, którego występowanie może być spodziewane podczas stosowania opioidów w łagodzeniu bólu związanego z ciężkimi chorobami. Nie wydaje się, aby istniały jakieś szczególne zagrożenia związane ze stosowaniem leku Fentanyl Orion u dzieci tak małych jak w wieku 2 lat, jeśli lek stosuje się zgodnie z zaleceniami. Bardzo często zdarzeniami niepożądanymi obserwowanymi w pediatrycznych badaniach klinicznych są: gorączka, wymioty i nudności.
Zmniejszenie skuteczności leczenia
Po stosowaniu leku Fentanyl Orion przez pewien czas może on się stać mniej skuteczny u danego pacjenta, w związku z czym będzie konieczne dostosowanie dawki (może się rozwinąć tolerancja). Pacjent powinien poradzić się lekarza co do konieczności dostosowania dawki.
Objawy odstawienne
Przedłużone stosowanie tego leku może prowadzić do rozwinięcia zależności fizycznej i psychicznej. Pacjent nie powinien nagle zaprzestać stosowania plastrów, gdyż mogą u niego wystąpić objawy odstawienne, taki jak: nudności, wymioty, biegunka, lęk i dreszcze. Należy zasięgnąć porady lekarza, w jaki sposób stopniowo zakończyć leczenie.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość