Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku FEIBA NF
W sytuacjach wymienionych poniżej lek FEIBA NF powinien być zastosowany jedynie, gdy nie można oczekiwać wyników leczenia za pomocą innych odpowiednich koncentratów czynników krzepnięcia, np. ze względu na bardzo wysokie miano inhibitora i zagrażający życiu krwotok lub ryzyko krwawienia (pourazowe, pooperacyjne).
- jeśli u pacjenta stwierdzono alergię (nadwrażl...
Kiedy nie stosować leku FEIBA NF
W sytuacjach wymienionych poniżej lek FEIBA NF powinien być zastosowany jedynie, gdy nie można oczekiwać wyników leczenia za pomocą innych odpowiednich koncentratów czynników krzepnięcia, np. ze względu na bardzo wysokie miano inhibitora i zagrażający życiu krwotok lub ryzyko krwawienia (pourazowe, pooperacyjne).
- jeśli u pacjenta stwierdzono alergię (nadwrażliwość) na zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII lub na którykolwiek inny składnik leku FEIBA NF.
- Rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe (DIC, koagulopatia ze zużycia, stan zagrażający życiu, związany z masywnym krzepnięciem krwi z tworzeniem skrzepów krwi w naczyniach. Prowadzi to do ogólnego zużycia czynników krzepnięcia.): gdy wyniki badań laboratoryjnych i (lub) objawy kliniczne wskazują na uszkodzenie wątroby, istnieje zwiększone ryzyko DIC z powodu opóźnionej degradacji aktywnych czynników krzepnięcia; - Choroba wieńcowa serca, ostra zakrzepica i (lub) zatory:
u pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzoną diagnozą choroby wieńcowej serca, jak i u pacjentów z ostrą zakrzepicą i (lub) zatorami, lek FEIBA NF należy stosować wyłącznie w epizodach krwotocznych zagrażających życiu.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
W badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu leku do obrotu lub w badaniach klinicznych zgłaszano następujące działania niepożądane:
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe (DIC), wzrost miana inh...
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
W badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu leku do obrotu lub w badaniach klinicznych zgłaszano następujące działania niepożądane:
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe (DIC), wzrost miana inhibitora
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości aż do wstrząsu (anafilaksja), reakcje alergiczne, swędząca wysypka skórna na całym ciele (pokrzywka)
Zaburzenia układu nerwowego: uczucie zdrętwienia kończyn (niedoczulica), nieprawidłowe lub osłabione czucie (parestezje), udar (udar zakrzepowy, udar zatorowy), ból głowy, senność, zawroty głowy, zaburzenia smaku
Zaburzenia serca: atak serca (zawał serca), palpitacje serca (częstoskurcz)
Zaburzenia naczyń: powstawanie zakrzepów, które przemieszczają się w naczyniach krwionośnych
(zdarzenia zakrzepowo-zatorowe), spadek ciśnienia krwi (niedociśnienie), wzrost ciśnienia krwi
(nadciśnienie), nagłe zaczerwienie
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: zator tętnicy płucnej (zatorowość płucna), zwężenie dróg oddechowych (skurcz oskrzeli), świszczący oddech, kaszel, brak tchu
(duszność)
Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, nudności
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: uczucie zdrętwienia twarzy, obrzęk twarzy, języka i warg (obrzęk naczynioruchowy), swędząca wysypka na całym ciele (pokrzywka), swędzenie (świąd), wysypka
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból w miejscu podania, ogólne złe samopoczucie, uczucie gorąca, dreszcze, gorączka, ból w klatce piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej
Badania diagnostyczne: spadek ciśnienia krwi
Szybkie podanie dożylne może wywołać kłujący ból oraz drętwienie twarzy i kończyn, a także spadek ciśnienia krwi.
Zawały serca występowały po podaniu dawek przekraczających maksymalną dawkę dobową i (lub) po długotrwałym stosowaniu, i (lub) w przypadku istnienia czynników ryzyka predysponujących do zaburzeń zakrzepowo-zatorowych.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość