Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku Erudan:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na topiramat lub którykolwiek z pozostałych składników leku Erudan;
- w celu zapobiegania napadom migreny w czasie ciąży. Również kobiety w wieku rozrodczym nie powinny stosować leku Erudan w celu zapobiegania napadom migreny, gdy nie stosują antykoncepcji.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Er...
Kiedy nie stosować leku Erudan:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na topiramat lub którykolwiek z pozostałych składników leku Erudan;
- w celu zapobiegania napadom migreny w czasie ciąży. Również kobiety w wieku rozrodczym nie powinny stosować leku Erudan w celu zapobiegania napadom migreny, gdy nie stosują antykoncepcji.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Erudan:
- w leczeniu u dzieci. Doświadczenie w stosowaniu leku Erudan u dzieci w wieku 12 lat lub młodszych jest nadal ograniczone.
- jeśli u pacjenta (lub u kogoś z rodziny) kiedykolwiek wystąpiły kamienie nerkowe lub inne choroby nerek, lub jeśli pacjent przyjmuje leki zwiększające ryzyko występowania kamieni nerkowych (należy zapytać farmaceutę). Tak zwane diety ketogenne (bogate w tłuszcze i ubogie w węglowodany lub białka) mogą także zwiększać ryzyko wystąpienia kamieni nerkowych i nie powinny być stosowane w trakcie przyjmowania leku Erudan.
- jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby. Lekarz prowadzący może przepisać mniejszą dawkę.
- jeśli pacjent zbyt dużo straci na wadze. Jeśli pacjent stosuje lek Erudan długotrwale w celu zapobiegania napadom migrenowym, powinien regularnie kontrolować wagę. Jeśli pacjent zbyt dużo straci na wadze, może zaistnieć konieczność zaprzestania stosowania leku Erudan.
- jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko zmniejszenia stężenia dwuwęglanów we krwi, na przykład z uwagi na schorzenia nerek, poważne zaburzenia oddechowe, utrzymujący się napad padaczki (stan padaczkowy), biegunkę, zabieg chirurgiczny, dietę ketogenną (bogatą w tłuszcze i ubogą w węglowodany) lub jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki. Stężenie dwuwęglanów we krwi może być zmniejszone, szczególnie na początku leczenia. Lekarz prowadzący może to sprawdzić i, w razie konieczności, dostosować leczenie. Ten problem występuje często, ale zazwyczaj nie jest poważny.
- zmiany nastrojów i ciężka depresja są częste w trakcie leczenia topiramatem.
- niewielka liczba osób stosujących leki przeciwpadaczkowe zawierające topiramat myślała o tym, aby się skrzywdzić lub zabić. Jeśli kiedykolwiek u pacjenta pojawią się takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- podczas stosowania leku Erudan może wystąpić nagłe pogorszenie ostrości widzenia i (lub) ból oka. W przypadku wystąpienia tej sytuacji, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
- jeśli pacjent przyjmuje lek Erudan, powinien odpowiednio dużo pić (1 - 1 1/2 litra dziennie, bez alkoholu) w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia kamieni nerkowych.
Przyjmując lek Erudan, pacjent może się mniej pocić. Dotyczy to w szczególności dzieci. W przypadku dużego wysiłku fizycznego lub przebywania w wysokich temperaturach, pacjent nie powinien się przegrzewać. Objawy, jakie mogą wystąpić, to nudności lub uczucie słabości, lub zawroty głowy. Należy zachować spokój oraz, gdy jest bardzo gorąco, jak najwięcej przebywać w cieniu.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Bardzo często (u ponad 1 na 10 pacjentów):
Zaburzenia ogólne: zawroty głowy, zmęczenie, senność, nerwowość, ból głowy, nudności.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: utrata masy ciała.
Zaburzenia psychiczne: utrata pamięci, utrata apetytu, splątanie (dezorientacja), powolne ruchy mięśni, depresyjny nastrój, zaburzenia koncentracji, lęk.
Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia ruchów mięśni, wraże...
Bardzo często (u ponad 1 na 10 pacjentów):
Zaburzenia ogólne: zawroty głowy, zmęczenie, senność, nerwowość, ból głowy, nudności.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: utrata masy ciała.
Zaburzenia psychiczne: utrata pamięci, utrata apetytu, splątanie (dezorientacja), powolne ruchy mięśni, depresyjny nastrój, zaburzenia koncentracji, lęk.
Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia ruchów mięśni, wrażenie mrowienia, problemy z mową, zaburzenia mowy.
Zaburzenia oka: nieprawidłowe widzenie, podwójne widzenie.
Często (u 1 na 10 do 100 pacjentów):
Zaburzenia ogólne: ból kości, reakcja uczuleniowa, bezsenność.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: nadmierne stężenie kwasu we krwi (kwasica metaboliczna).
Zaburzenia krwi: niedokrwistość, krwawienie z nosa, siniaki, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi.
Zaburzenia psychiczne: obojętność, osłabienie ciała, niestabilność emocjonalna, nadmierne podwyższenie nastroju, zmiany nastroju, pobudzenie, zaburzenie zdolności uczenia się, zmniejszenie popędu płciowego, reakcje agresywne, zaburzenia psychiczne w mózgu przejawiające się na przykład zmienionym odczuwaniem/zachowaniem lub urojeniami.
Zaburzenia układu nerwowego: drżenia, zaburzenia ruchów lub chodu, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia smaku.
Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia, ból brzucha.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: utrata włosów.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: nietrzymanie moczu, kamienie nerkowe.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: zaburzenia miesiączkowe, impotencja.
Niezbyt często (u 1 na 100 do 1000 pacjentów):
Zaburzenia psychiczne: omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma), wyobcowanie, skłonności lub próby samobójcze.
Zaburzenia układu nerwowego: skłonność do nietypowego ograniczenia ruchów, nieruchomość i towarzysząca niemożność mówienia.
Zaburzenia układu oddechowego: duszność.
Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: stan zapalny skóry, świąd.
Rzadko (u 1 na 1000 do 10000 pacjentów):
Zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek (neutropenia).
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zmniejszona/niewystarczająca czynność wątroby, stan zapalny wątroby.
Zgłaszano również pojedyncze przypadki występowania pęcherzy na skórze oraz inne reakcje skórne i (lub) reakcje błon śluzowych, sporadycznie w połączeniu z wysoką gorączką i bólem stawów. Występowało to zazwyczaj w przypadku, gdy były także stosowane inne leki, które mogą wywoływać takie reakcje.
Zgłaszano rzadkie przypadki nagłego pogorszenia ostrości widzenia i (lub) bólu oka. Objawy te wystąpiły w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia leczenia. Wystąpiły pojedyncze przypadki prób samobójczych.
Działania niepożądane zazwyczaj występowały rzadziej u pacjentów z migreną, ponieważ przyjmują oni mniejsze dawki niż pacjenci z padaczką.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość