Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku Dicloberl retard:
- Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na diklofenak sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku Dicloberl retard;
- Jeśli u pacjenta w przeszłości stwierdzono napady astmy, skurcz oskrzeli, pokrzywkę lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych;...
Kiedy nie stosować leku Dicloberl retard:
- Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na diklofenak sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku Dicloberl retard;
- Jeśli u pacjenta w przeszłości stwierdzono napady astmy, skurcz oskrzeli, pokrzywkę lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
- Jeśli u pacjenta występują niespecyficzne zaburzenia krwiotworzenia, lub zaburzenia krzepnięcia
- Jeśli u pacjenta występuje czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy i krwawienia (dwa lub więcej przypadki stwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia);
- W przypadku perforacji lub krwawień w żołądku lub jelicie, związanych z wcześniejszym leczeniem NLPZ;
- Jeśli u pacjenta występuje czynne krwawienie mózgowe lub jakiekolwiek inne czynne krwawienie;
- Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby lub nerek;
- Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca;
- W ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży.
Leku Dicloberl retard nie może być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu zbyt dużej zawartości substancji czynnej.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
W celu zmniejszenia objawów działań niepożądanych, zalecane jest stosowanie najmniejszej dawki przez możliwie krótki czas.
Bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów)
Zaburzenia żołądka i przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka jak również niewielka utrata krwi z przewodu pokarmowego, która w wyjątkowych przypadkach może powodować niedokrwistość (anemię).
Często...
W celu zmniejszenia objawów działań niepożądanych, zalecane jest stosowanie najmniejszej dawki przez możliwie krótki czas.
Bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów)
Zaburzenia żołądka i przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka jak również niewielka utrata krwi z przewodu pokarmowego, która w wyjątkowych przypadkach może powodować niedokrwistość (anemię).
Często (1 do 10 na 100 leczonych pacjentów)
Zaburzenia żołądka i przewodu pokarmowego: zaburzenia trawienia (niestrawność), wzdęcia, skurcze żołądka, bóle brzucha, brak apetytu, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy (z ryzykiem wystąpienia krwawienia lub perforacji).
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości takie jak wysypka i świąd.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy.
Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie.
Niezbyt często (1 do 10 na 1000 leczonych pacjentów)
Zaburzenia żołądka i przewodu pokarmowego: krwawe wymioty, smoliste stolce lub krwawe biegunki.
W przypadku wystąpienia ostrego bólu w górnej części brzucha lub smołowatych stolców lub krwawych wymiotów należy natychmiast udać się do lekarza, który podejmie decyzję o przerwaniu leczenia.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: obrzęki (gromadzenie wody w tkankach), szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: utrata włosów
Zaburzenia układu immunologicznego: pokrzywka
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: uszkodzenie wątroby, szczególnie podczas długotrwałego leczenia, ostre zapalenie wątroby z lub bez żółtaczki [bardzo rzadko mające piorunujący przebieg, nawet bez objawów prodromalnych (wczesne objawy wskazujące na początek choroby)].
Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych pacjentów)
Zaburzenia serca: kołatanie serca, obrzęki (gromadzenie wody w tkankach), niewydolność serca, zawał serca. Przyjmowanie takich leków, jak Dicloberl retard może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: zaburzenia krwiotworzenia [niedokrwistość (anemia), leukopenia (mała liczba leukocytów we krwi), małopłytkowość (mała liczba płytek krwi), pancytopenia (niedobór erytrocytów, leukocytów i trombocytów), agranulocytoza (ostry stan związany z ciężkim, zagrażającym życiu spadkiem liczby neutrofili we krwi)].
Pierwszymi objawami tych zaburzeń może być gorączka, ból gardła, nadżerki w jamie ustnej, dolegliwości grypopodobne, znaczne zmęczenie, krwawienia z nosa i krwawienia ze skóry. W przypadku wystąpienia jednego z tych objawów niezbędna jest natychmiastowa pomoc lekarska. Nie należy samodzielnie stosować leków przeciwgorączkowych i przeciwbólowych. Niedokrwistość hemolityczna (niedokrwistość spowodowana przyśpieszonym rozpadem czerwonych krwinek).
Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia czucia, zaburzenia smaku, zaburzenia pamięci, dezorientacja, drgawki.
Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia (niewyraźne i podwójne widzenie).
Zaburzenia ucha i błędnika: szumy uszne, przejściowe zaburzenia słuchu.
Zaburzenia żołądka i jelit: wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, uszkodzenie przełyku, zaparcia, stany zapalne jelita grubego z krwawieniem, zaostrzenia zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna (wrzodziejące zapalenie jelita grubego), zapalenie trzustki, zwężenie jelit.
W przypadku wystąpienia ostrego bólu w górnej części brzucha lub smołowatych stolców lub krwawych wymiotów należy przerwać przyjmowanie leku Dicloberl retard i natychmiast udać się do lekarza.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: uszkodzenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek), której może towarzyszyć ostra niewydolność nerek, białkomocz i (lub) krwiomocz.; zespół nerczycowy (obrzęki i białko w moczu).
Zmniejszenie ilości wydalanego moczu, obrzęki jak również złe samopoczucie mogą być objawami chorób nerek, łącznie z niewydolnością nerek. W przypadku wystąpienia tych objawów lub ich nasilenia w trakcie stosowania leku Dicloberl retard, pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza, który podejmie decyzję o odstawieniu leku.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka pęcherzowa skórna z zaczerwienieniem (wyprysk, rumień, wykwity), nadwrażliwość na światło, plamica i ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka skórna z pęcherzami (np. zespół Stevensa- Johnsona oraz martwica toksycznorozpływna naskórka/zespół Lyella).
Zakażenia bakteryjne i pasożytnicze: bardzo rzadko opisywano zaostrzenie zapaleń wywołanych zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi) w relacji czasowej z układowym zastosowaniem NLPZ (grupy leków, do której również należy Dicloberl retard).
W przypadku wystąpienia objawów zakażenia (np. zaczerwienienie, obrzęk, przegrzanie, ból, gorączka) lub ich nasilenia w trakcie stosowania leku Dicloberl retard, pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Bardzo rzadko po podaniu diklofenaku obserwowano objawy jałowego zapalenia opon tj.
sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączkę lub zaburzenia świadomości. Wydaje się, iż pacjenci z współistniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (SLE, mieszane choroby tkanki łącznej) są bardziej narażeni na wystąpienie powyżej opisanych działań niepożądanych. Zaburzenia układu immunologicznego: ogólne reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka i krtani, ze zwężeniem dróg oddechowych, dusznością, przyspieszonym biciem serca, nagłe zmniejszenie ciśnienia krwi aż do zagrażającego życiu wstrząsu.
W przypadku wystąpienia jednego z tych objawów, co może się zdarzyć nawet po jednorazowym zastosowaniu leku, niezbędna jest natychmiastowa pomoc lekarska. Alergiczne zapalenie naczyń i zapalenie płuc.
Zaburzenia psychiczne: reakcje psychotyczne, depresja, niepokój, koszmary nocne, senność, bezsenność.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość