Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku DEPO- PROVERA:
- w przypadku nadwrażliwości na medroksyprogesteronu octan lub którykolwiek składnik leku;
- w przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży;
- w przypadku krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie;
- w przypadku zmian w obrębie piersi o nieustalonym charakterze;
- w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby;
- w przypadku zakrzepowego zapalenia żył,...
Kiedy nie stosować leku DEPO- PROVERA:
- w przypadku nadwrażliwości na medroksyprogesteronu octan lub którykolwiek składnik leku;
- w przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży;
- w przypadku krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie;
- w przypadku zmian w obrębie piersi o nieustalonym charakterze;
- w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby;
- w przypadku zakrzepowego zapalenia żył, bądź też aktualnie lub w przeszłości występujących zaburzeń zakrzepowo- zatorowych lub choroby naczyń mózgowych.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek DEPO- PROVERA:
- w przypadku znanej nadwrażliwości na steroidy inne niż substancja czynna leku medroksyprogesteronu octan;
- w razie wystąpienia krwawienia z dróg rodnych podczas stosowania leku DEPO- PROVERA;
- u pacjentek ze współistniejącymi chorobami takimi jak: padaczka, migrena, astma, zaburzenia czynności serca lub nerek, w których zwiększenie masy ciała lub zatrzymanie płynów może spowodować pogorszenie stanu zdrowia;
- u pacjentek z depresją w wywiadzie;
- u niektórych pacjentek w czasie stosowania leku DEPO- PROVERA mogą wystąpić objawy odpowiadające depresji przedmiesiączkowej;
- u niektórych pacjentek przyjmujących lek DEPO- PROVERA może dojść do zmniejszenia tolerancji glukozy;
- w przypadku przekazywania wycinka błony śluzowej macicy lub wycinka z kanału szyjki macicy do badania histopatologicznego należy poinformować histopatologa (lub laboratorium) o stosowaniu leku DEPO- PROVERA;
- stosowanie leku DEPO- PROVERA może zmniejszać stężenia następujących biomarkerów hormonalnych:
a) steroidy w osoczu i (lub) w moczu (np. kortyzol, estrogen, pregnandiol, progesteron, testosteron)
b) gonadotropiny w osoczu i (lub) w moczu (np. LH i FSH)
c) globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG)
- lek DEPO- PROVERA może również powodować częściową niewydolność nadnerczy w trakcie prób z podawaniem metyraponu;
- jeżeli u pacjentki wystąpi nagła, częściowa lub całkowita utrata wzroku lub wystąpi wytrzeszcz, podwójne widzenie lub migrena, należy przerwać podawanie leku i przeprowadzić dokładniejsze badania okulistyczne. W przypadku stwierdzenia przez lekarza obrzęku tarczy nerwu wzrokowego lub zmian w naczyniach siatkówki, nie należy kontynuować stosowania leku;
- stosowanie leku DEPO- PROVERA może prowadzić do wystąpienia objawów przypominających zespół Cushinga, np. otyłość, rozstępy, trądzik, nadciśnienie tętnicze;
- jeżeli u pacjentki wystąpi wydłużony okres braku jajeczkowania z zanikiem miesiączki i (lub) pojawią się nieregularne cykle miesiączkowe
- u pacjentek z chorobami zakrzepowymi lub zakrzepowo- zatorowymi w wywiadzie;
- ze względu na możliwość zmniejszenia gęstości mineralnej kości (BMD) u kobiet w okresie przed menopauzą, co może zwiększać ryzyko rozwoju osteoporozy w późniejszym okresie życia. Lekarz może zalecić przyjmowanie wapnia i witaminy D oraz wykonywanie okresowej oceny gęstości mineralnej kości.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego
reakcje nadwrażliwości (np. reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, obrzęk naczynioruchowy)
Zaburzenia endokrynologiczne
działania zbliżone do występujących po kortykosteroidach (np. takie jak w zespole Cushinga), wydłużony okres braku owulacji
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
obrzęki i (lub) zatrzymanie płynów, zmiany masy ciała, nasilenie cukrzycy...
Zaburzenia układu immunologicznego
reakcje nadwrażliwości (np. reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, obrzęk naczynioruchowy)
Zaburzenia endokrynologiczne
działania zbliżone do występujących po kortykosteroidach (np. takie jak w zespole Cushinga), wydłużony okres braku owulacji
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
obrzęki i (lub) zatrzymanie płynów, zmiany masy ciała, nasilenie cukrzycy
Zaburzenia psychiczne
stan splątania, depresja, euforia, zmiany libido, bezsenność, nerwowość
Zaburzenia układu nerwowego
zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia koncentracji uwagi, senność, udar mózgu, działania zbliżone do zależnych od aktywacji układu współczulnego (np. drżenie rąk, pocenie się, nocne kurcze łydek)
Zaburzenia oka
zaburzenia widzenia, zaćma cukrzycowa, zakrzepica naczyń siatkówki
Zaburzenia serca
zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność mięśnia sercowego, kołatanie serca, przyspieszenie rytmu serca
Zaburzenia naczyniowe
zaburzenia zakrzepowo- zatorowe, zakrzepowe zapalenie żył
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
zator tętnicy płucnej
Zaburzenia żołądka i jelit
zaparcia, biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
żółtaczka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
trądzik, łysienie, nadmierne owłosienie, świąd, wysypka, pokrzywka
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
cukromocz
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
nieprawidłowe krwawienie z macicy (nieregularne, nadmiernie obfite, zbyt skąpe), brak miesiączki, upławy, nadżerka szyjki macicy, mlekotok, bolesność piersi, tkliwość sutków
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
uczucie zmęczenia, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, złe samopoczucie, gorączka
Badania diagnostyczne
nieprawidłowa wydzielina z szyjki macicy, zmiany łaknienia, zaburzenia czynności wątroby, zwiększenie liczby białych krwinek i płytek krwi, hiperkalcemia (zwiększenie stężenia wapnia w osoczu), zmniejszona tolerancja glukozy, wzrost ciśnienia krwi
Dane pochodzące z okresu po wprowadzeniu leku na rynek:
- rzadkie przypadki osteoporozy w tym złamania osteoporotyczne.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość