Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku Danazol :
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na danazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
- w trakcie ciąży i karmienia piersią,
- w przypadku krwawień z dróg rodnych o nieznanej przyczynie,
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nerek lub serca,
- w przypadku czynnej zakrzepicy lub zaburzeń zakrzepowo - z...
Kiedy nie stosować leku Danazol :
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na danazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
- w trakcie ciąży i karmienia piersią,
- w przypadku krwawień z dróg rodnych o nieznanej przyczynie,
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nerek lub serca,
- w przypadku czynnej zakrzepicy lub zaburzeń zakrzepowo - zatorowych lub występowania tych chorób w przeszłości,
- jeśli u pacjenta występuje nowotwór androgenozależny,
- u pacjentów z porfirią.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Danazol
Specjalne ostrzeżenia:
W razie wystąpienia objawów wirylizacji (wystąpienia męskich cech płciowych u kobiety) leczenie danazolem powinno zostać przerwane. Objawy wirylizacji są na ogół odwracalne, ale kontynuacja leczenia danazolem po ich wystąpieniu zwiększa ryzyko utrwalenia tych objawów.
Lek Danazol należy odstawić w razie wystąpienia jakichkolwiek klinicznie istotnych działań niepożądanych, szczególnie w razie stwierdzenia obrzęku tarczy nerwu wzrokowego, bólu głowy, zaburzeń widzenia lub innych objawów podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego, żółtaczki lub innych cech istotnych zaburzeń czynności wątroby, zakrzepicy lub zaburzeń zakrzepowo - zatorowych.
Cykl leczenia może wymagać powtórzenia. Ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa powtarzanych cykli leczenia, dlatego należy zachować ostrożność. Podczas stosowania danazolu należy wziąć pod uwagę ryzyko wynikające ze stosowania 17- alkilowanych steroidów (w tym łagodnych gruczolaków wątroby, plamicy wątrobowej i raka wątroby), ponieważ danazol jest chemicznie podobny do tych związków.
Stosowanie danazolu może zwiększać początkowe ryzyko wystąpienia raka jajnika u chorych leczonych z powodu endometriozy.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Objawy androgenizacji: zwiększenie masy ciała, zwiększenie apetytu, trądzik i łojotok. Może wystąpić hirsutyzm, wypadanie włosów, zmiana głosu w postaci chrypki, bólu gardła lub zmienności albo obniżenia barwy głosu. Przerost łechtaczki i zatrzymanie płynów zdarzają się rzadko.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: zaburzenia cyklu miesiączkowego w postaci plamień, zaburzeń regularności c...
Objawy androgenizacji: zwiększenie masy ciała, zwiększenie apetytu, trądzik i łojotok. Może wystąpić hirsutyzm, wypadanie włosów, zmiana głosu w postaci chrypki, bólu gardła lub zmienności albo obniżenia barwy głosu. Przerost łechtaczki i zatrzymanie płynów zdarzają się rzadko.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: zaburzenia cyklu miesiączkowego w postaci plamień, zaburzeń regularności cyklu i zatrzymania miesiączki. Okresowe krwawienia i owulacja na ogół pojawiają się ponownie po 60 - 90 dniach od zaprzestania leczenia danazolem, istnieją jednak pojedyncze doniesienia o utrzymującym się braku miesiączki. Odzwierciedleniem zmniejszonego stężenia estrogenów na skutek leczenia danazolem mogą być uderzenia gorąca, suchość pochwy, zaburzenia libido, podrażnienie i zmniejszenie wielkości piersi. U mężczyzn podczas leczenia może wystąpić średnio nasilone zahamowanie spermatogenezy.
Zaburzenia metabolizmu: może dochodzić do zwiększenia insulinooporności, ale donoszono również o objawowej hiperglikemii u osób nie chorujących na cukrzycę, podobnie jak o zwiększonym stężeniu glukagonu w osoczu oraz o zwiększonym stężeniu insuliny w osoczu, zaburzeniach tolerancji glukozy.
Zaburzenia metabolizmu i zwiększenie stężenia cholesterolu LDL, zmniejszenia stężenia cholesterolu HDL oraz zmniejszenie stężenia apolipoprotein AI i AII. Indukcja syntezy kwasu aminolewulinowego (ALA).
Zaburzenia układu nerwowego: zawroty i bóle głowy, łagodny wzrost ciśnienia śródczaszkowego, danazol może nasilać padaczkę i wywoływać ją u osób, które mają do niej predyspozycje. Pojedyncze doniesienia o przypadkach zespołu cieśni nadgarstka. Danazol może również wywoływać migrenę.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypki (mogą być plamkowo - grudkowe, wybroczynowe lub mieć charakter plamicy albo przybierać postać pokrzywki), może im towarzyszyć obrzęk twarzy. Donoszono również o występującej równocześnie gorączce. Rzadko obserwowano wysypkę po ekspozycji skóry na słońce. Zaczerwienione grudki z odczynem zapalnym, zmiany w pigmentacji skóry, złuszczające zapalenie skóry i rumień wielopostaciowy były również obserwowane.
Zaburzenia mięśniowo- szkieletowe i tkanki łącznej: ból pleców i skurcze mięśni, które mogą być ciężkie, może również zwiększyć się aktywność kinazy kreatynowej. Obserwowano także drżenia mięśniowe, drżenie pęczkowe, bóle kończyn, bóle i obrzęki stawów.
Zaburzenia serca: nadciśnienie, kołatanie serca, tachykardia, pojedyncze przypadki zawału mięśnia sercowego.
Zaburzenia naczyniowe: zaburzenia zakrzepowe, zakrzepica zatoki strzałkowej i naczyń mózgowych, zakrzepica tętnic.
Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie, trudności z ogniskowaniem, nietolerancja soczewek kontaktowych i zaburzenia refrakcji wymagające korekty.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: zwiększenie liczby krwinek czerwonych i płytek krwi, odwracalna policytemia, eozynofilia, leukopenia, małopłytkowość i plamica śledzionowa.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, rzadko żółtaczka cholestatyczna oraz łagodne gruczolaki wątroby i zapalenia trzustki. Bardzo rzadko, przy długim stosowaniu leku, plamica wątrobowa oraz złośliwe nowotwory wątroby.
Zaburzenia psychiczne: niestabilność emocjonalna, niepokój, nastrój depresyjny i nerwowość.
Zaburzenia endokrynologiczne: podczas leczenia jest możliwe zmniejszenie stężenia globuliny wiążącej hormony tarczycy, T4, ze zwiększonym wychwytem T3, ale bez zaburzeń stężenia hormonu tyreotropowego i bez zmian wskaźnika wolnej tyroksyny.
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, ból w nadbrzuszu.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: znużenie.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: rzadkie przypadki krwiomoczu przy przedłużonym stosowaniu u chorych z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: przypadkach śródmiąższowego zapalenia płuc, ból opłucnowy.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość