Cisplatin Teva koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 1 mg/ml pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować leku Cisplatin Teva
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na cisplatynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Cisplatin Teva;
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na jakikolwiek inny lek zawierający związki platyny;
- jeśli u pacjenta występuje choroba nerek (zaburzenia czynności nerek);
- jeśli u pacjenta występuje odwodnienie;
- jeśli u pacjenta występuje ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego, którego objawem może być bardzo silne zmęczenie, łatwe powstawanie siniaków lub krwawień, zakażenia;
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia słuchu;
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia układu nerwowego spowodowane przez cisplatynę;
- jeśli pacjentka karmi piersią;
- w skojarzeniu ze szczepionką przeciw żółtej gorączce lub fenytoiną.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Cisplatin Teva
- Lekarz przeprowadzi badania, aby ustalić stężenie wapnia, sodu, potasu i magnezu we krwi pacjenta, jak również morfologię krwi, czynność wątroby i nerek oraz badania neurologiczne.
- Lek Cisplatin Teva powinien być podawany wyłącznie pod nadzorem wykwalifikowanego lekarza mającego doświadczenie w podawaniu chemioterapii przeciwnowotworowej.
- Przed każdym cyklem leczenia lekiem Cisplatin Teva pacjent poddany zostanie badaniu słuchu.
- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia neurologiczne nie spowodowane przez cisplatynę.
- Jeśli u pacjenta występują zakażenia. Należy poradzić się z lekarza.
- Jeśli pacjent planuje posiadanie dzieci.
- W przypadku rozlania cisplatyny, zanieczyszczoną skórę należy niezwłocznie przemyć wodą z mydłem. Jeśli cisplatyna zostanie wstrzyknięta poza naczynie krwionośne, podawanie leku musi zostać natychmiast wstrzymane. Infiltracja cisplatyny do skóry może powodować uszkodzenie tkanek (zapalenie tkanki łącznej, zwłóknienia, martwicę).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, ważne jest, aby poinformować o nich lekarza przed rozpoczęciem kolejnego cyklu leczenia.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów należy niezwłocznie poinformować lekarza:
- uporczywe lub ciężkie biegunki lub wymioty
- zapalenie jamy ustnej/błony śluzowej (bolesne owrzodzenie warg lub jamy ustnej)
- obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła
- niewyjaśnione objawy ze strony układu oddechowego, takie jak kaszel bez odkrztuszania, trudności w oddychaniu, trzeszczący odgłos
- trudności w połykaniu
- drętwienie lub mrowienie w palcach rąk lub nóg
- bardzo silne zmęczenie
- zbyt częste występowanie sińców lub krwawień
- objawy zakażenia, takie jak ból gardła i wysoka temperatura
- uczucie dyskomfortu w miejscu podawania leku lub jego okolicach podczas wlewu.
Działania niepożądane mogą występować
bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób);
często (częściej niż u 1 na 100 osób, ale rzadziej niż u 1 na 10 osób);
niezbyt często (częściej niż u 1 na 1000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 100 osób)
rzadko (częściej niż u 1 na 10 000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób);
bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób);
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Często: Zakażenia i zatrucie krwi (posocznica)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo często: zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększające ryzyko zakażeń (leukopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększające ryzyko powstawania zasinień i krwawień (trombocytopenia) oraz zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, mogące skutkować bladością skóry, osłabieniem i dusznością (anemia). Wytwarzanie niedostatecznej ilości lub brak wytwarzania komórek krwi przez szpik kostny (niewydolność szpiku kostnego).
Często: zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia; ok. 14 dni po zastosowaniu leku),
zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia; ok. 21 dni po zastosowaniu
leku) oraz zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (rozwija się później niż leukopenia i trombocytopenia).
Rzadko: niedokrwistość hemolityczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego charakteryzujące się znacznym zmniejszeniem liczby białych krwinek z towarzyszącą gorączką, nasilonym bólem gardła oraz owrzodzeniem jamy ustnej (agranulocytoza), a także niedokrwistością będącą wynikiem zmniejszonej produkcji komórek krwi.
Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, wyprysk z nasilonym świądem i powstawaniem grudek (pokrzywka), zaczerwienienie i zapalenie skóry (rumień) lub świąd.
Rzadko: ciężkie reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne) z wystąpieniem obniżonego ciśnienia krwi (niedociśnienie tętnicze), przyspieszenia akcji serca (tachykardia), trudności z oddychaniem (duszność), dolegliwości związanych ze skurczem mięśni dróg oddechowych (skurcz oskrzeli), obrzęku twarzy oraz gorączki; zahamowanie czynności układu immunologicznego (immunosupresja).
Zaburzenia en dokrynologiczne
Rzadko: zwiększone stężenie amylazy (enzymu) we krwi.
Bardzo rzadko: niedostateczna produkcja hormonu wazopresyny przez mózg (zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny- SIADH).
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Bardzo często: zmniejszone stężenie sodu w osoczu.
Niezbyt często: zmniejszone stężenie magnezu w osoczu.
Rzadko: zmniejszone stężenie elektrolitów (wapnia, fosforanów, potasu) we krwi z towarzyszącymi skurczami mięśni i/lub zmianami w elektrokardiogramie (EKG). Nadmierne stężenie cholesterolu we krwi.
Bardzo rzadko: zwiększone stężenie żelaza we krwi.
Nieznana: odwodnienie, zwiększone stężenie kwasu moczowego (hiperurykemia), zespół objawiający się skurczami mięśni (tężyczka)
Zaburzenia układu nerwowego
Często: neuropatia obwodowych nerwów czuciowych (obustronna neuropatia nerwów czuciowych), objawiająca się uczuciem łaskotania, swędzenia lub mrowienia bez jakiejkolwiek przyczyny, czasem charakteryzująca się zaburzeniami smaku, dotyku, wzroku oraz zaburzeniami czynności mózgu (splątanie, mowa zamazana, czasem ślepota, utrata pamięci oraz paraliż); nagłe, przeszywające bóle promieniujące od szyi poprzez plecy w kierunku nóg podczas pochylania się do przodu, dolegliwości kręgosłupa).
Rzadko: utrata niektórych typów czynności mózgu, w tym zaburzenia czynności mózgu
objawiające się drgawkami i obniżonym poziomem świadomości (encefalopatia), a także zamknięciem tętnicy szyjnej.
Bardzo rzadko: stany napadowe (drgawki).
Nieznana: udar (krwotoczny lub niedokrwienny), udar naczyniowy mózgu, utrata smaku (ageuzja).
Zaburzenia oka
Rzadko: utrata wzroku (ślepota), trudności w rozpoznawaniu barw i zaburzenia ruchów oczu. Bardzo rzadko: obrzęk (tarcza zastoinowa), zapalenie nerwu wzrokowego z towarzyszącym bólem i zahamowaną czynnością nerwu, ślepota w wyniku zaburzeń czynności mózgu. Nie znana: niewyraźne widzenie, ślepota na barwy, zaburzenia siatkówki.
Zaburzenia ucha i błędnika
Bardzo często: utrata słuchu z towarzyszącymi szumami usznymi.
Często: głuchota i zawroty głowy.
Rzadko: zaburzenia uniemożliwiające normalną rozmowę, utrata słuchu (szczególnie u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku).
Zaburzenia serca
Często: arytmia, w tym zwolnienie akcji serca (bradykardia), przyspieszenie akcji serca (tachykardia).
Rzadko: podwyższone ciśnienie krwi, choroba wieńcowa oraz zawał serca.
Bardzo rzadko: zatrzymanie akcji serca. Nie znana: zaburzenia czynności serca.
Zaburzenia naczyniowe
Często: zapalenie żył.
Bardzo rzadko: zaburzenia przepływu krwi, np. w naczyniach mózgowych, a także w palcach dłoni i stóp (zespół Raynauda).
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Często: duszność, zapalenie płuc oraz niewydolność oddechowa.
Nie znana: zakrzep krwi w płucach powodujący ból w klatce piersiowej i duszność (zatorowość płucna)
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo często: brak łaknienia (anoreksja), nudności, wymioty, biegunka.
Niezbyt często: metaliczny osad na dziąsłach
Rzadko: zapalenie błon śluzowych w jamie ustnej (zapalenie jamy ustnej), biegunka.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Często: zaburzenia czynności wątroby.
Rzadko: zmniejszone stężenie białka (albuminy) we krwi.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: zaczerwienienie i zapalenie skóry (rumień, owrzodzenie skóry) w obszarze wstrzyknięcia.
Niezbyt często: łysienie (alopecja).
Bardzo rzadko: utrata włosów w wyniku ich wypadania.
Nie znana: wysypka.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Nie znana: skurcze mięśni.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Bardzo często: zaburzenia czynności nerek, takie jak upośledzenie wytwarzania moczu (bezmocz) oraz zatrucie krwi produktami przemiany materii (mocznica), a także nadmierne stężenie kwasu moczowego (hiperurykemia) we krwi (np. dna). Nie znana: ostre upośledzenie czynności nerek.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Niezbyt często: zaburzenia spermatogenezy i owulacji, a także bolesny rozrost piersi u mężczyzn (ginekomastia).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często: gorączka.
Często: obrzęk, ból w obszarze wstrzyknięcia.
Niezbyt często: czkawka, osłabienie (astenia), złe samopoczucie.
Rzadko: choroba nowotworowa komórek krwiotwórczych szpiku kostnego, charakteryzująca się szybkim wzrostem nieprawidłowych białych krwinek (ostra białaczka). Cisplatyna, tak jak inne podobne leki, zwiększa ryzyko białaczki (białaczka wtórna).