Przeciwskazania
Kiedy nie przyjmować leku Carbidopa + Lewodopa Accord, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
- jeśli pacjent ma uczulenie na karbidopę, lewodopę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli u pacjenta występuje zwiększone ciśnienie śródgałkowe (jaskra z wąskim katem przesączania);
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność serca;
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zabur...
Kiedy nie przyjmować leku Carbidopa + Lewodopa Accord, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
- jeśli pacjent ma uczulenie na karbidopę, lewodopę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli u pacjenta występuje zwiększone ciśnienie śródgałkowe (jaskra z wąskim katem przesączania);
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność serca;
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia rytmu serca;
- w przypadku wystąpienia nagłego udaru mózgu;
- jeśli pacjentowi nie wolno stosować leków, które działają na ośrodkowy układ nerwowy (leki sympatykomimetyczne);
- jeśli pacjent przyjmuje nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) oraz selektywne inhibitory typu A (inhibitory MAO - leki stosowane w leczeniu depresji). Pacjent musi odstawić te leki co najmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem stosowania leku Carbidopa + Lewodopa Accord, tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Lek Carbidopa + Lewodopa Accord, tabletki o przedłużonym uwalnianiu można przyjmować jednocześnie z selektywnym inhibitorem MAO typu B (np. selegiliną) w zalecanej dawce.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Carbidopa + Lewodopa Accord, tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
- jeśli pacjent jest lub był leczony samą lewodopą. Pacjent musi odczekać co najmniej 12 godzin przed rozpoczęciem przyjmowania leku Carbidopa + Lewodopa Accord, tabletki o przedłużonym uwalnianiu;
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia ruchowe, takie jak drgania mięśni twarzy, sztywność mięśni, trudności w rozpoczęciu ruchu, drżenie palców lub rąk. Może być konieczne zmniejszenie dawki.;
- jeśli u pacjenta występowały kiedykolwiek w przeszłości ruchy mimowolne;
- jeśli u pacjenta wystapił kiedykolwiek w przeszłości epizod psychotyczny lub psychoza. Psychoza jest ciężką chorobą psychiczną, w której osłabiona jest kontrola własnego zachowania i postępowania. Istnieją bardzo rzadkie doniesienia o pacjentach, u których wystąpiła depresja, a w późniejszym okresie skłonności samobójcze. Jeśli pacjent podejrzewa, że opisana sytuacja może go dotyczyć, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- jeśli pacjent odczuwa ciągłe zmęczenie i (lub) ma skłonność do nagłego zasypiania. Nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. W razie konieczności lekarz dostosuje dawkę leku lub przerwie jego stosowanie.
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba układu sercowo-naczyniowego;
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba płuc lub gwałtowne napady duszności wywołane skurczem mięśni i obrzękiem błony śluzowej w drogach oddechowych, często z towarzyszącym kaszlem i odkrztuszaniem plwociny (astma oskrzelowa);
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, albo zaburzenia układu wewnątrzwydzielniczego (gruczołów, które wydzielają hormony do krwi);
- jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjenta występowała choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, gdyż w takim przypadku zwiększone jest ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;
- jeśli pacjent wymiotuje krwią;
- jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjenta wystąpiły napady drgawkowe lub drgawki;
- jeśli u pacjenta wystąpił niedawno zawał serca i w dalszym ciągu utrzymują się u niego zaburzenia rytmu serca;
- jeśli u pacjenta występuje przewlekła jaskra (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej);
- jeśli u pacjenta zmniejszono nagle dawkę leku złożonego lewodopy z karbidopą lub lek ten odstawiono, zwłaszcza jeśli pacjent otrzymuje jednocześnie leki stosowane w leczeniu psychoz, gdyż może to spowodować zaburzenia psychiczne. Może wystąpić sztywność mięśni i zwiększona temperatura ciała.
- jeśli pacjent ma dziedziczną chorobę, charakteryzującą się nagłymi, ale skoordynowanymi ruchami mimowolnymi (pląsawica Huntingtona). Stosowanie leku Carbidopa + Lewodopa Accord, tabletki o przedłużonym uwalnianiu nie jest zalecane;
- jeśli u pacjenta rozpoznano kiedykolwiek czerniaka złośliwego;
- jeśli u pacjenta występuje choroba skóry, która nie została zdiagnozowana przez lekarza;
- lek Carbidopa + Lewodopa Accord, tabletki o przedłużonym uwalnianiu może zwiększyć błędy wyników niektórych testów laboratoryjnych i spowodować:
- zmiany wyników badań czynności wątroby,
- fałszywie dodatni wynik testu Coombsa,
- zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wartości hematokrytu, zwiększenie stężenia glukozy
w surowicy oraz liczby białych krwinek, a także ilości bakterii i krwi w moczu,
- fałszywie dodatnie wyniki testu paskowego wykrywającego ciała ketonowe w moczu. Reakcji tej nie zmienia zagotowanie próbki moczu.
- fałszywie ujemny wynik badania wykrywającego glukozę w moczu metodą z glukooksydazą.
- nie ustalono bezpieczenstwa stosowania i skuteczności leku Carbidopa + Lewodopa Accord, tabletki o przedłużonym uwalnianiu u noworodków i dzieci w wieku poniżej 18 lat. Z tego względu stosowanie leku Carbidopa + Lewodopa Accord, tabletki o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane;
- u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych lekami z grupy agonistów dopaminy, w tym również lekiem Carbidopa + Lewodopa Accord, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, opisywano patologiczną skłonność do gier hazardowych i obsesyjny, zwiększony popęd płciowy.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów
Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów
Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów
Zaburzeni krwi i układu chłonnego Rzadko:
- zaburzenie krwi (niedobór ...
Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów
Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów
Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów
Zaburzeni krwi i układu chłonnego Rzadko:
- zaburzenie krwi (niedobór białych krwinek) związane ze zwiększoną podatnością na zakażenia (leukopenia),
- niedokrwistość (hemolityczna i niehemolityczna),
- zaburzenie krwi (niedobór płytek krwi) związane ze zwiększoną skłonnością do powstawania siniaków i krwawień (trombocytopenia).
Bardzo rzadko:
- bardzo ciężkie zaburzenie krwi (brak krwinek białych) związane z nagłą, wysoką gorączką, silnym bólem gardła i owrzodzeniami jamy ustnej (agranulocytoza).
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często:
- brak apetytu (jadłowstręt), Niezbyt często:
- zmniejszenie masy ciała,
- zwiększenie masy ciała.
Zaburzenia psychiczne Często:
- widzenie nieistniejących rzeczy (omamy),
- uczucie splątania,
- zawroty głowy,
- koszmary senne,
- ospałość,
- uczucie zmęczenia,
- senność,
- depresja i (bardzo rzadko) skłonności samobójcze,
- dobre samopoczucie (euforia),
- otępienie,
- epizody ciężkiej choroby psychicznej, podczas których osłabiona jest kontrola własnego zachowania i postępowania (psychoza),
- uczucie pobudzenia.
Rzadko:
- podniecenie (pobudzenie psychoruchowe),
- lęk,
- osłabiona zdolność myślenia,
- dezorientacja,
- ból głowy,
- zwiększony popęd płciowy,
- odrętwienie,
- napady drgawkowe.
Częstość nieznana:
- U pacjentów z chorobą Parkinsona, leczonych lekami z grupy agonistów dopaminy, w tym również lekiem Carbidopa + Lewodopa Accord, tabletki o przedłużonym uwalnianiu opisywano patologiczną skłonność do gier hazardowych, zwiększony popęd płciowy
i nadmierną aktywność seksualną. Opisane działania niepożądane ustępowały zwykle po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.
Zaburzenia układu nerwowego Często:
- zaburzenia ruchowe (dyskinezy),
- zaburzenia chrakteryzujące się występowaniem nagłych ruchów mimowolnych (pląsawica),
- zaburzenie napięcia mięśniowego (dystonia),
- zaburzenia czynności ruchowych (zaburzenia typu pozapiramidowego),
- nagłe zmiany w nasileniu objawów choroby Parkinsona (objawy włączania/wyłączania, onoff),
- spowolnienie ruchów w okresach on-off (bradykinezja).
Niezbyt często:
- niezborność ruchów,
- nasilone drżenie rąk.
Rzadko:
- ciężkie zaburzenie spowodowane stosowaniem neuroleptyków, które może objawiać się sztywnością mięśni, niemożnością spokojnego siedzenia, wysoką gorączką, nasilonym poceniem, ślinotokiem i zaburzeniami świadomości (złośliwy zespół neuroleptyczny),
- wrażenie kłucia, mrowienia i świądu bez widocznej przyczyny (parestezje),
- drgawki, - zaburzenia chodu,
- szczękościsk.
Częstość nieznana:
- senność i (bardzo rzadko) uczucie nieustannego zmęczenia w ciągu dnia, napadowe zasypianie.
Zaburzenia oka Rzadko:
- niewyraźne widzenie,
- skurcz mięśnia okrężnego oka, otaczającego gałkę oczną (może być objawem przedawkowania),
- uaktywnienie istniejącego zespołu Hornera (zaburzenie oka),
- podwójne widzenie,
- rozszerzenie źrenic,
- pogorszenie ruchów gałki ocznej.
Zaburzenia serca Często:
- kołatanie serca,
- nieregularne bicie serca.
Zaburzenia naczyniowe Często:
- zmniejszenie ciśnienia tętniczego spowodowane np. zbyt szybkim wstawaniem z pozycji siedzącej lub leżącej, czasami z zawrotami głowy (hipotonia ortostatyczna),
- skłonność do omdleń,
- nagła utrata przytomności. Niezbyt często:
- zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.
Rzadko:
- zapalenie żył.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia (okolica pomiędzy płucami) Niezbyt często:
- chrypka,
- ból w klatce piersiowej. Rzadko:
- duszność,
- nieprawidłowy wzorzec oddychania.
Zaburzenia żołądka i jelit Często:
- nudności,
- wymioty,
- suchość w jamie ustnej,
- gorzki smak w ustach. Niezbyt często:
- zaparcie,
- biegunka,
- nadmierne wydzielanie śliny, - trudności w połykaniu (dysfagia),
- gazy.
Rzadko:
- zaburzenia trawienia z takimi objawami jak uczucie pełności na nadbrzuszu, bóle w nadbrzuszu, odbijania, nudności, wymioty i zgaga (dyspepsja),
- bóle żołądka i jelit,
- ciemne zabarwienie śliny,
- zgrzytanie zębami (bruksizm),
- czkawka,
- krwawienie z żołądka i jelit,
- pieczenie języka,
- wrzody dwunastnicy.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często:
- nagromadzenie płynu (obrzęki) Rzadko:
- nagłe nagromadzenie płynu w obrębie skóry i błon śluzowych (np. gardła i języka), trudności w oddychaniu i (lub) świąd i wysypka skórna, często jako reakcja alergiczna (obrzęk naczynioruchowy),
- wysypka skórna z silnym świądem i powstawaniem bąbli (pokrzywka),
- świąd,
- zaczerwienienie twarzy,
- wypadanie włosów,
- wysypka skórna,
- nadmierne pocenie,
- ciemne zabarwienie potu,
- u dzieci krwawienia do skóry i ścian przewodu pokarmowego na tle alergicznym (plamica Schönleina-Henocha).
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często:
- skurcze mięśni
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często:
- ciemne zabarwienie moczu Rzadko:
- zatrzymanie moczu,
- mimowolne oddawanie moczu,
- utrzymujący się bolesny wzwód prącia (priapizm).
Zaburzenie ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często:
- osłabienie, - złe samopoczucie,
- uderzenie gorąca.
Mogą wystąpić dodatkowe, następujące działania niepożądane:
- niezdolność pohamowania zachowań impulsywnych, pokusy czy przymusu wykonania czynności, które mogą być szkodliwe dla pacjenta; dotyczy to:
- silnego impulsu do niepohamowanego uprawiania hazardu, mimo poważnych osobistych lub rodzinnych konsekwencji,
- zmienionych lub zwiększonych zainteresowań oraz zachowań seksualnych o dużym znaczeniu dla pacjenta lub innych osób, np. czynności związanych z nasilonym popędem seksualnym,
- kompulsyjnego, niekontrolowanego wydawania pieniędzy lub kupowania,
- napadowego objadania się (spożywania ogromnych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsyjnego jedzenia (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie oraz większych ilości niż jest to potrzebne do zaspokojenia głodu).
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość