Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku Activelle:
Jeśli wystąpi którekolwiek z niżej wymienionych schorzeń, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Nie należy rozpoczynać stosowania leku Activelle jeśli:
- rozpoznano, podejrzewa się lub występował w przeszłości rak piersi;
- rozpoznano lub występował w przeszłości rak błony śluzowej macicy (endometrium) lub podejrzewa się nowotwór estrogenozależny;
- występują niety...
Kiedy nie stosować leku Activelle:
Jeśli wystąpi którekolwiek z niżej wymienionych schorzeń, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Nie należy rozpoczynać stosowania leku Activelle jeśli:
- rozpoznano, podejrzewa się lub występował w przeszłości rak piersi;
- rozpoznano lub występował w przeszłości rak błony śluzowej macicy (endometrium) lub podejrzewa się nowotwór estrogenozależny;
- występują nietypowe krwawienia z dróg rodnych, niezdiagnozowane przez lekarza;
- występuje hiperplazja endometrium (nadmierny rozrost błony śluzowej trzonu macicy) i nie jest ona leczona;
- rozpoznano lub występowały w przeszłości zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica żylna), w żyłach kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich) lub płuc (zatorowość płucna);
- występują zaburzenia krzepnięcia krwi (zaburzenie ze skłonnością do zakrzepicy, takie jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny);
- występują lub występowały w przeszłości zawał mięśnia sercowego, udar lub występuje dusznica bolesna;
- występują lub występowały w przeszłości choroby wątroby, a wyniki prób wątrobowych nie powróciły do wartości prawidłowych;
- występuje rzadka, dziedziczna choroba krwi - porfiria;
- pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na estradiol, noretysteronu octan lub którykolwiek z pozostałych składników leku Activelle.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Activelle:
Należy poinformować lekarza o występowaniu obecnie lub w przeszłości niżej wymienionych chorób. W tych przypadkach lekarz może stwierdzić potrzebę szczególnie wnikliwej obserwacji pacjentki. Wymienione choroby mogą wystąpić ponownie lub nasilić się w czasie stosowania leku Activelle:
- choroby błony śluzowej macicy np. mięśniaki macicy, endometrioza, lub przebyta hiperplazja
endometrium (nadmierny rozrost błony śluzowej macicy),
- obecność czynników zwiększających ryzyko zakrzepów krwi;
- rak piersi u krewnych pierwszego stopnia lub innych nowotworów estrogenozależnych (rak endometrium),
- wysokie ciśnienie tętnicze krwi,
- choroba wątroby, np. gruczolak wątroby (nowotwór łagodny),
- choroby nerek lub serca,
- cukrzyca lub kamica żółciowa,
- padaczka lub astma,
- migrena lub nasilone bóle głowy,
- toczeń rumieniowaty układowy - choroba autoimmunologiczna,
- wysoki poziom tłuszczu we krwi (hipertrójglicerydemia),
- otoskleroza (choroba ucha prowadząca do stopniowej utraty słuchu),
- nietolerancja laktozy.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Nadwrażliwość (uczulenie) niezbyt częste działanie niepożądane - dotyczy 1 do 10 na 1000.
Chociaż nadwrażliwość (uczulenie) jest niezbyt częstym działaniem niepożądanym to jednak może wystąpić. Objawy nadwrażliwości (uczulenia) mogą obejmować jeden lub więcej z wymienionych objawów: pokrzywka, swędzenie, obrzęk, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie krwi (blada i zimna skóra, przyśpieszone bic...
Nadwrażliwość (uczulenie) niezbyt częste działanie niepożądane - dotyczy 1 do 10 na 1000.
Chociaż nadwrażliwość (uczulenie) jest niezbyt częstym działaniem niepożądanym to jednak może wystąpić. Objawy nadwrażliwości (uczulenia) mogą obejmować jeden lub więcej z wymienionych objawów: pokrzywka, swędzenie, obrzęk, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie krwi (blada i zimna skóra, przyśpieszone bicie serca), zawroty głowy, poty, które mogą być oznakami reakcji anafilaktycznej i (lub) wstrząsu anafilaktycznego. Jeśli pojawi się któryś z wymienionych objawów, należy przerwać leczenie lekiem Activelle i natychmiast wezwać pomoc medyczną.
Krwawienie a stosowanie leku Activelle
Stosowanie leku Activelle nie powoduje występowania regularnych comiesięcznych krwawień. Jednakże, u niektórych kobiet na początku stosowania tabletek występuje nieznaczne krwawienie z dróg rodnych lub plamienie.
Jeśli wystąpi krwawienie lub plamienie, nie jest to powód do niepokoju, zwłaszcza w początkowych miesiącach stosowania hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).
Należy natomiast skontaktować się z lekarzem, jeśli:
- krwawienie utrzymuje się dłużej niż przez pierwsze 3 miesiące,
- krwawienie pojawia się po pewnym czasie stosowania HTZ,
- krwawienie utrzymuje się mimo zaprzestania stosowania HTZ.
Lekarz podczas regularnego badania lekarskiego może spytać o krwawienie z dróg rodnych podczas stosowania leku Activelle. Pomocne może być notowanie występowania krwawień w swoim kalendarzu.
Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej jest określona następująco:
bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 kobiet);
często (dotyczy 1 do 10 na 100 kobiet);
niezbyt często (dotyczy 1 do 10 na 1000 kobiet);
rzadko (dotyczy 1 do 10 na 10 000 kobiet);
bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 kobiet);
nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).
Bardzo częste działania niepożądane:
- bolesność lub tkliwość piersi,
- krwawienia z dróg rodnych.
Częste działania niepożądane:
- bóle głowy,
- zwiększenie masy ciała spowodowane zatrzymaniem płynów,
- zapalenie pochwy,
- migrena-pojawienie się lub nasilenie,
- grzybicze zapalenia pochwy,
- depresja - pojawienie się lub nasilenie,
- nudności,
- powiększenie piersi lub obrzmienie piersi (obrzęk piersi),
- ból pleców,
- powiększenie włókniaków macicy (nowotwory łagodne), ich wystąpienie albo nawrót,
- obrzęki rąk i nóg (obrzęk obwodowy),
- zwiększenie masy ciała.
Niezbyt częste działania niepożądane:
- wzdęcia, bóle brzucha, rozdęcie brzucha, uczucie dyskomfortu, wzdęcia z oddawaniem wiatrów,
- trądzik,
- utrata włosów (łysienie),
- nadmierne owłosienie (typu męskiego),
- świąd lub pokrzywka,
- zapalenie żył (zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych),
- skurcze mięśni kończyn dolnych,
- nieskuteczność leku,
- reakcje alergiczne,
- nerwowość.
Rzadkie działania niepożądane:
- zakrzepica w naczyniach krwionośnych kończyn dolnych lub płuc (zakrzepy żył głębokich, zatorowość płucna).
Bardzo rzadkie działania niepożądane
- rak błony śluzowej macicy (rak endometrium),
- rozrost błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium),
- wysokie ciśnienie krwi lub nasilenie nadciśnienia tętniczego,
- choroba pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa, pogorszenie dolegliwości lub nawrót kamieni żółciowych,
- nadmierne wydzielanie łoju, pokrzywka,
- ostry napad lub ponowne wystąpienie obrzęku naczynioruchowego (obrzęk angioneurotyczny),
- bezsenność, zawroty głowy, niepokój,
- zmiany popędu płciowego,
- zaburzenia widzenia,
- zmniejszenie masy ciała,
- wymioty,
- zgaga (niestrawność),
- świąd pochwy i sromu,
- zawał serca i udar,
- uogólnione reakcje uczuleniowe (reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny).
Inne działania niepożądane złożonej HTZ
U kobiet stosujących HTZ występuje zwiększone ryzyko rozwoju następujących chorób:
- rak piersi;
- nadmierny wzrost lub rak błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium lub rak);
- rak jajnika;
- zakrzepy krwi w żyłach nóg lub płuc (choroba zakrzepowo-zatorowa);
- choroba naczyń serca;
- udar;
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
- ciemne plamy na skórze (ostuda);
- poważny stan skóry obejmujący jamę ustną i inne części ciała (rumień wielopostaciowy);
- czerwono-fioletowe obrzęki na przedniej powierzchni podudzi, ud, rzadziej ramion. Mogą również wystąpić bóle stawów i mięśni oraz gorączka (rumień guzowaty);
- fioletowe lub czerwono-brązowe plamy widoczne przez skórę (plamica naczyniowa);
- prawdopodobnie utrata pamięci, jeśli rozpoczęto stosowanie HTZ w wieku powyżej 65 lat.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość